РК-ИМН-5№019998

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019998

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019998

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические, нитриловые, текстурированные, неопудренные, нестерильные, размерами XS, S, M, L, XL (балк), в коробке № 1000

Торговое название каз

Диагностикалық,нитрилді, текстураланған, опаланбаған, стерильді емес қолғаптар өлшемдері XS,S,M,L,XL (балк), қаптамада № 1000

Назначение

Используются для защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур и для обработки зараженных медицинских материалов.

Область применения

медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки диагностические, нитриловые, текстурированные, неопудренные, нестерильные, размерами XS, S, M, L, XL

Краткая техническая характеристика каз

Диагностикалық, нитрилді, текстураланған, опаланбаған, стерильді емес қолғаптар, өлшемдері XS, S, M, L, XL.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.