РК МИ (МТ)-0№024940

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024940

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024940

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковая диагностическая система E-CUBE 15

Торговое название каз

E-CUBE 15 ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі

Назначение

Данная ультразвуковая система предназначена для исследования сердца и сосудов, абдоминальных, гинекологических, маммографических, урологических исследований, поверхностно расположенных органов, исследования кожных покровов, мышечной и костной ткани. Может быть использован в неонатологии, педиатрии и взрослой медицине.

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология, кардиология, неврология, урология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ультразвуковая система премиум-класса, обеспечивающая клиническую уверенность и точный диагноз, основанная на «FleXcan™ Architecture» и «Optimal imaging suite™»; - 21,5-дюймовый широкоформатный светодиодный монитор - Высокопроизводительный цветной / PW / CW допплер - Полностью управляемый программной механизм подъема / опускания панели управления - Сенсорный экран с диагональю 10,4 дюйма - 4 активных порта для датчиков - Встроенный подогреватель геля - Улучшенный SRI, гармоническая визуализация с инверсией фазы, - Встроенная ОС Window 7 (32 бита) - SSD 512 ГБ - Поддержка датчиков высокой плотности и датчиков с супер высокой плотностью

Краткая техническая характеристика каз

«FleXcan™ Architecture» және «Optimal imaging suite™» негізделген клиникалық сенімділік пен дәл диагнозға арналған премиум-класты ультрадыбыстық жүйе; - 21,5 дюймдік кең форматты жарықдиодты монитор - Жоғары өнімділік түсті / PW / CW допплер - Басқару панелін көтеру / түсіру үшін толық басқарылатын бағдарламалық көтеру механизмі - 10,4 'дюймдік диагональді сенсорлық экран - датчиктерге арналған 4 белсенді порт - Кірістірілген гель жылытқышы - Жақсартылған SRI, фазалық инверсиямен гармоникалық бейнелеу, - Енгізілген Windows 7 ОЖ (32 бит) - SSD 512 ГБ - Жоғары тығыздықты және өте жоғары тығыздықты датчиктерді қолдау.

Комментарий к сроку хранения

от +5 0C до -32 0С, влажность 20-70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.