РК МИ (МТ)-0№024936
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024936
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024936
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать функциональная «MedWell», варианты исполнения: с электроприводом КФЭ -4; с механическим приводом КФМ–4; КФ-2
Торговое название каз
«MedWell» функционалды кереуеті, орындау нұсқалары: электр жетегі бар ЭФК-4; механикалық жетегі бар МФК–4; ФК-2
Назначение
Предназначен для ухода за лежачими пациентами, тяжелобольными, пожилыми ослабленными людьми, а также за лицами, перенесшими операцию. Существенно упрощает реабилитацию и лечение, поддерживает наиболее комфортное положение определенных частей тела за счет смены углов наклона
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровать функциональная «MedWell» бывает в 3 вариантах исполнения в зависимости от количества регулировок положений тела и механизма регулировки: 1) Кровать функциональная «MedWell» с электроприводом КФЭ -4 (регулировка осуществляется электрическим приводом). Габаритные размеры, см 215х235х110. Ложе 4 секции. Размер ложе, см 205х220х95. Масса не более 350 кг. Регулировка высоты, 38-72см: головная секция 0- 80°; коленная секция 0-45°; ножная секция 0-25°. Вес ложе 93кг. Нагрузка 150 кг. Регулировка секций электрический привод. 2) Кровать функциональная «MedWell» с механическим приводом КФМ–4 (регулировка осуществляется механическим приводом). Габаритные размеры, см 215х235х110. Ложе 4 секции. Размер ложе, см 205х220х95. Масса не более 330 кг. Регулировка высоты, 38-72см: головная секция 0- 80°; коленная секция 0-45°; ножная секция 0-25°. Вес ложе 93кг. Нагрузка 180 кг. Регулировка секций механический привод. 3) Кровать функциональная «MedWell» KФ-2 (регулировка осуществляется в ручную). Габаритные размеры, см 215х235х110. Ложе 2 секции. Размер ложе, см 200х215х95. Масса не более 300 кг. Регулировка высоты, 38-72см, головная секция 0- 80°. Вес ложе 93кг. Нагрузка 180 кг. Регулировка секций в ручную.
Краткая техническая характеристика каз
«MedWell» функционалды кереуеті дененің күйін реттеу санына және реттеу механизміне байланысты 3 орындалу нұсқада болады: 1) ЭФК-4 «MedWell» электр жетегі бар функционалды кереует (реттеу электр жетегімен жүзеге асырылады). Габариттік өлшемдері, см 215х235х110. Жататын орын 4 бөлім. Жататын орынның өлшемі, см 205х220х95. Салмағы 350 кг-нан аспайды, биіктігін реттеу, 38-72см: бас секциясы 0 - 80°; тізе секциясы 0-45°; аяқ секциясы 0-25°. Жататын орынның салмағы 93 кг. Жүктеме 150 кг. Секцияларды реттеу электр жетегі. 2) МФК–4 «MedWell» механикалық жетегі бар функционалды кереует (реттеу механикалық жетегі арқылы жүзеге асырылады). Габариттік өлшемдері, см 215х235х110. Жататын орын 4 бөлім. Жататын орынның өлшемі, см 205х220х95. Салмағы 330 кг-нан аспайды, биіктігін реттеу, 38-72см: бас секциясы 0 - 80°; тізе секциясы 0-45°; аяқ секциясы 0-25°. Жататын орынның салмағы 93 кг. Жүктеме 180 кг. Секцияларды реттеу механикалық жетек. 3) ФК-2 «MedWell» функционалды кереует (Реттеу қолмен жүзеге асырылады). Габариттік өлшемдері, см 215х235х110. Жататын орын 2 бөлім. Жататын орынның өлшемі, см 200х215х95. Салмағы 300 кг-нан аспайды, биіктігін реттеу, 38-72см, бас секциясы 0-80°. Жататын орынның салмағы 93 кг. Жүктеме 180 кг. Секцияларды қолмен реттеу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кровать в упаковке следует хранить в закрытых помещениях при температуре воздуха от -10°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более 78%. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 842329 | Кровать с электроприводом адаптационная | Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. |