РК МИ (ИМН)-0№024934

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024934

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор процедурный одноразовый стерильный для диализа

Торговое название каз

Диализге арналған бір реттік, стерильді емшаралық жинақ

Назначение

Предназначено для проведения процедуры диализа.

Область применения

В отделениях гемодиализа и нефрологий.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор процедурный одноразовый стерильный для диализа – это готовый к использованию стерильный набор изделий для проведения процедуры диализа. Состоит из двух частей: для начала процедуры и для завершения процедуры диализа. Каждая из частей набора герметично упакована в комбинированную упаковку (бумага/пленка). Для одноразового использования! * Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация готовых изделий, из различных видов материала, различных типоразмеров комплектующих изделий в соответствии с утвержденной комплектностью.

Краткая техническая характеристика каз

Диализге арналған бір реттік, стерильді емшаралық жинақ - диализ емшарасын жүргізуге арналған, қолдануға дайын стерильді жинақ болып табылады. Екі бөліктен тұрады: диализ емшарасын бастау үшін және аяқтау үшін. Жинақ бөлімінің әрқайсысы біріктірілген (қағаз/үлбір) қаптамаға герметикалық қапталған. Бір рет қолдануға арналған! * Тапсырыс берушімен келісім бойынша бекітілген жиынтыққа сәйкес әр түрлі материалдан, жиынтықтаушы бұйымдардың түрлі өлшемдерінен және санына жасалған дайын бұйымдардың әр түрлі жиынтығына жол беріледі.

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от – 5 °С до + 30 °С вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
282041	Система гемодиализа, больничная	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа – способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.