РК-ИМН-5№011650
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011650
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011650
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинты марлевые медицинские нестерильные, размерами 5м х 10см, 7м х 14см
Торговое название каз
Медициналық стерильді емес дәке бинттер, өлшемдері: 5м х 10см, 7м х 14см
Назначение
Бинты могут применяться в клинических, поликлинических, полевых и в домашних условиях. Бинты предназначены для фиксации перевязочных средств, наложения в качестве готовых перевязочных средств, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристика по ГОСТ:Поверхностная плотность не менее 34,0 г/м2;
Разрывная нагрузка полоски размером 50 х 200 мм, не менее 88,0(9,0)Н (кгс);Капиллярность не менее 7,0 см;Степень белизны не менее 80,0%.
Характеристика по ТУ:Поверхностная плотность не менее 28,0 г/м2;
Разрывная нагрузка полоски размером 50 х 200 мм, не менее 69,0(7,0)Н (кгс);Капиллярность не менее 7,0 см;Степень белизны не менее 80,0%.
Краткая техническая характеристика каз
МемСТ бойынша сипаттамасы: Беткейлік тығыздығы 34,0 г/м2 кем емес;
Өлшемі 50 х 200 мм жолақтың жыртылу жүктемесі 88,0(9,0)Н (кгс) кем емес;Капиллярлығы 7,0 см кем емес; Ағару дәрежесі 80,0% кем емес.
ТШ бойынша сипаттамасы: Беткейлік тығыздығы 28,0 г/м2 кем емес;
Өлшемі 50 х 200 мм жолақтың жыртылу жүктемесі 69,0(7,0)Н (кгс) кем емес;Капиллярлығы 7,0 см кем емес; Ағару дәрежесі 80,0% кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, проветриваемом помещении, при температуре от 0°С до 30°С, в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей и атмосферных воздействий.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 792645 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |