РК МИ (ИМН)-0№024943
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024943
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024943
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Салфетки для инъекции «ЭКОДЕЗ экспресс »
Торговое название каз
«ЭКОДЕЗ экспресс» инъекцияға арналған сүрткілері
Назначение
Для гигиенической обработки рук, обработки кожных покровов перед прививками
Область применения
хирургия, педиатрия, стоматология, гинекология и другие
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
представляют собой готовые к использованию салфетки однократного применения из нетканого материала 13х20 см, 15 х 30 см белого цвета со слабым запахом пропиточного состава . В качестве пропиточного состава салфеток использовано готовое к применению медицинское изделие «ЭКОДЕЗ экспресс» в качестве действующих веществ содержит 50-55% 1-пропанол ( n – пропанол ), 10-15% 2-пропанол (изопропанол), 0,25-0,35% дидецилметиламмоний хлорид (ЧАС).
Краткая техническая характеристика каз
13х20 см, 15х30 см ақ түсті тоқылмаған материалдан жасалған, сіңіру құрамының әлсіз иісі бар бір рет қолдануға дайын сүрткілер болып табылады. Сүрткілердің сіңіру құрамы ретінде қолдануға дайын «ЭКОДЕЗ экспресс» медициналық бұйымы пайдаланылды, әсер етуші заттар ретінде құрамында 50-55% 1-пропанол (n – пропанол), 10-15% 2-пропанол (изопропанол), 0,25-0,35% дидецилметиламмоний хлориді (ТАҚ) бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
в плотно закрытой упаковке в крытых сухих вентилируемых помещениях, обеспечивающих защиту от воздействия прямых солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от -5°С до +30°С, отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 522430 | Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий | Влажный, предварительно обработанный материал, предназначенный для протирания поверхности медицинских изделий и оборудования с целью очищения и/или уничтожения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности. Материал пропитан раствором, который может включать поверхностно-активные вещества для очищения поверхностей и/или дезинфицирующее вещество или вещество-прекурсор, которое образует дезинфицирующий агент при активации (например, специальным раствором). Это изделие для одноразового использования. |