РК МИ (МТ)-0№024941
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024941
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024941
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Кровать пациента LB в исполнении LB5I, LB3EA, LB3MA
Торговое название каз
LB пациент кереуеті, орындалуы LB5I, LB3EA, LB3MA
Назначение
Для придания оптимальной позы пациенту при различной патологии
Область применения
анестезиология и реаниматология, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Упаковка электрической кровати осуществляется по договору или стандарту на продукцию. 2. Избегайте резких движений и сильной вибрации, а также избегайте попадания солнечных лучей и дождя во время транспортировки электрической кровати. 3. Электрокровать следует хранить: a) Температура окружающей среды: + 5 ℃ ~ + 40 ℃. b) Относительная влажность: ≤ 85%. c) Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа. d) Напряжение питания: 100-220 ± 22 В переменного тока; e) Частота сети: 50 ± 5 Гц 4. Оборудование имеет внутренний источник питания, тип защиты - Тип B. A) Рабочее напряжение: 24 В постоянного тока. B) Входная мощность: 500 ВА. C) Модель и номинал предохранителя: F3AL 250V, 5 × 20 мм D) График работы: периодическая загрузка и непрерывная работа. E) Степень защиты: IPX4 F) Устройства без AP / APG
Краткая техническая характеристика каз
1. Электр кереует қаптамасы келісім-шарт немесе өнім стандарты бойынша жүзеге асырылады. 2. Электр кереуетін тасымалдау кезінде күрт қимыл мен қатты вибрациядан аулақ болыңыз, күн сәулесі мен жаңбырдан аулақ болыңыз. 3. Электр кереуетті мынадай жағдайда сақтау керек: a) Қоршаған орта температурасы: + 5 ? ~ + 40 ?. b) салыстырмалы ылғалдылық: ? 85%. c) Атмосфералық қысым: 70 кПа ~ 106 кПа. d) Қуат кернеуі: 100-220 ± 22 В айнымалы ток; e) желі жиілігі: 50 ± 5 Гц 4. Жабдықта ішкі қуат көзі бар, Қорғаныс түрі- В типі. A) жұмыс кернеуі: 24 В тұрақты ток. B) кіріс қуаты: 500 ВА. C) сақтандырғыштың моделі мен мәні: F3AL250V, 5 ? 20 мм D) жұмыс кестесі: мерзімді жүктеу және үздіксіз жұмыс. E) қорғау дәрежесі: IPX4 F) AP / APG жоқ құрылғылар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
a) Температура окружающей среды: + 5 ℃ ~ + 40 ℃. b) Относительная влажность: ≤ 85%. c) Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа. d) Напряжение питания: 100-220 ± 22 В переменного тока; e) Частота сети: 50 ± 5 Гц
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |