РК-ИМН-5№016782

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016782

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал Filapron™ (Monofilament Polyglecaprone 25) фиолетовый или неокрашенный, однократного применения, размерами USP: 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1; длина нити (см): 90, 70, 45; длина игл (мм): 60, 48, 45, 40, 36, 31, 30, 26, 25, 24, 23, 22, 20, 19, 17, 16, 13

Торговое название каз

Күлгін түсті немесе боялмаған, хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін, бір рет қолданылатын Filapron™(Monofilament Polyglecaprone 25) тігіс материалы, өлшемдері USP: 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1; жібінің ұзындығы: 90, 70, 45; инелерінің ұзындығы: 60, 48, 45, 40, 36, 31, 30, 26, 25, 24, 23, 22, 20, 19, 17, 16, 13

Назначение

Filapron™ предназначен для использования в качестве общего сближения мягких тканей и/или лигирования, в случае, если рассасывающийся материал назначается для краткосрочной поддержки раны.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Filapron™ приводит к врастанию грубоволокнистой соединительной ткани по причине минимальной первоначальной воспалительной реакции тканей. Filapron™ постепенно теряет прочность на растяжение и в итоге рассасывается в результате процесса гидролиза. Во время гидролиза сополимер разлагается на адипиновую кислоту, которая затем абсорбируется и метаболизируется в теле.

Краткая техническая характеристика каз

Filapron™ тіндердің ең төменгі бастапқы қабыну реакциясы себебінен ірі талшықты дәнекер тіннің өсуіне әкеледі.Filapron™ біртіндеп созылуға беріктігін жоғалтады және нәтижесінде гидролиз процесінде сіңіріледі. Гидролиз барысында сополимер адипин қышқылына ыдырайды, ол содан соң денеде сіңіріледі және метаболизденеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения