РК-ИМН-5№016720

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016720

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016720

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Одноразовый линейный резец-степлер Mirus™, размеры: длиной (мм) 60; 80; 100; и Картриджи для линейного резца-степлера Mirus™, размеры: диаметром (мм) 60-3.8; 60-4.8; 80-3.8; 80-4.8; 100-3.8; 100-4.8

Торговое название каз

Бір реттік сызықты Mirus™ тескіш-степлері, өлшемдері: ұзындығы (мм) 60; 80; 100; және Сызықты Mirus™ тескіш-степлеріне арналған картридждер, өлшемдері: диаметрі (мм) 60-3.8; 60-4.8; 80-3.8; 80-4.8; 100-3.8; 100-4.8

Назначение

Продукт применим для иссечения, поперечного сечения и установки скоб в пищеводном канале, легких и бронхах, на тканях и органах

Область применения

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Картриджи линейного резца изготавливаются из ABS?пластика с отверстиями внутри для установки внутренних штифтов вместе с узлом резца из нержавеющей стали. Картриджи окрашены в синий и желтый цвета, с пластиной для проталкивания скоб. Скобы изготовлены из титана. Длина Картриджа со скобами 60 мм, 80 мм

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік сызықты картридждер тот баспайтын болаттан жасалған кескіш түйінімен бірге ішкі штифтерді орнатуға арналған тесіктермен ABS пластиктен жасалады. Картридждер құрсауларды итеруге арналған пластинасымен көк және сары түске боялған. Құрсаулар титаннан жасалған. Құрсаулары бар картридждің ұзындығы 60мм, 80мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
374998	Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие для одноразового использования.