РК-ИМН-5№016722

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016722

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016722

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Одноразовый геморроидальный степлер Mirus™,размеры (мм): 32;34; и Одноразовый геморроидальный 3-х рядный степлер Mirus™,размеры (мм):34;36

Торговое название каз

Бір реттік геморроидальді Mirus™ степлері, өлшемдері (мм): 32; 34; және Бір реттік геморроидальді 3 қатарлы Mirus™ степлері, өлшемдері (мм): 34; 36

Назначение

Процедурный комплект Mirus™ для лечения пролапса и геморроя предназначен для применения в общем хирургическом лечении пролапса и геморроя путем установки трансанальных скоб и иссечения пролапса геморроя.

Область применения

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Степлер РРН изготавливается из ABS?пластика с отверстиями внутри для установки внутренних штифтов вместе с компонентами из нержавеющей стали. Корпус стиплера окрашен в белый и желтый цвета, с пластиной для проталкивания скоб внутри корпуса степлера. Скобы изготовлены из титана. Длина магазина соскобами 32 мм, 34 мм, 36 мм

Краткая техническая характеристика каз

PPH степлері степлер тот баспайтын болаттан жасалған компоненттермен бірге ішкі штифтерді орнатуға арналған тесіктермен ABS пластиктен жасалады. Степлер корпусы оның ішінде құрсауларды итеруге арналған пластинасымен ақ және сары түске боялған. Құрсаулар титаннан жасалған. Құрсаулармен бірге магазиннің ұзындығы 32мм, 34мм, 36мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
821265	Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования	Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых или лапароскопических хирургических процедур на пищеварительном тракте для создания анастомозов (например, конец-в-конец, конец-в-бок или бок-в-бок) через внутрипросветные (внутри просвета) резекции. Изделие разработано для соединения двух частей просвета (например, толстой кишки) с помощью одного или нескольких круговых рядов скоб и последующего срезания ткани внутри линии скоб для создания нового канала. Это изделие функционирует за счет ручного рычажного механизма; могут быть доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметрам конкретных просветов. Это изделие для одноразового использования.