РК-ИМН-5№016697

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016697

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016697

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие многоразового использования с принадлежностями

Торговое название каз

Көп рет пайдаланылатын бір жүзді қырнайтын эндоскопиялық құралдар керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для проведения эндоскопических операций

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес в первичной упаковке – 60 гр. Вес во вторичной упаковке – 1 кг. 8 штук в упаковке У электрохирургического инструмента в режиме резание максимально допустимая мощность 200 Ватт и максимально допустимое напряжение 1300-1500 Вольт, в режиме коагуляции максимально допустимая мощность 120 Ватт и максимально допустимое напряжение 3100-3200 Вольт

Краткая техническая характеристика каз

Бастапқы қаптамадағы салмағы – 60 гр. Екіншілік қаптамадағы салмағы – 1 кг. Қаптамада 8 дана Электрохирургиялық құралдың кесу режимінде ең жоғары қолжетімді қуаты 200 Ватт және ең жоғары қолжетімді кернеуі 1300-1500 Вольт, коагуляция режимінде ең жоғары қолжетімді қуаты 120 Ватт және ең жоғары қолжетімді кернеуі 3100-3200 Вольт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
808543	Лигатор эндоскопический для полипэктомии, многоразового использования	Изделие, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для размещения лигатурной петли (самофиксирующегося изделия, изготавливаемого, например, из полимера и имеющего форму тонкой ленты), которую, как правило, накладывают на большие колоректальные полипы или полипы на ножке в желудочно-кишечном тракте для предотвращения или контроля кровотечения после полипэктомии. Как правило, состоит из интродьюсера, лигатурной петли на дистальном конце и ручки управления на проксимальном конце, которую используют для размещения петри. Это изделие может использоваться для лигирования аппендикса во время его удаления. Это изделие, пригодное для многоразового использования.