РК-МТ-5№016676
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016676
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016676
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2
Торговое название
Пила хирургическая с принадлежностями
Торговое название каз
Хирургиялық ара керек-жарақтарымен
Назначение
Для проведения ортопедических операций
Область применения
Ортопедическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Регулируемая частота колебаний с помощью бесконтактного курка (0-15000 колебаний /мин).
Максимальный доступ к обрабатываемой области – благодаря специальному дизайну седла лезвия. Специальный блокирующий механизм для лезвия. Максимальная частота колебаний и мощность для операций на коленном суставе и бедре.
Предохранитель от высокой температуры.
Бесступенчатая регулировка оборотов.
Частота колебаний: 15000 колебаний/мин. Угол колебаний: 4°. Вес: 1300гр. Рабочее напряжение: 14.4 В. Стерилизация автоклавом при 135°С±4°С.
Краткая техническая характеристика каз
Жанаспайтын шүріппенің көмегімен реттелетін ауытқулар жиілігі (0-15000 ауытқулар /мин).
Өңделетін аумаққа ең жоғары енгізілуі – өткір жүз дөңесінің арнайы дизайнының арқасында. Жүзге арналған арнайы бөгегіш механизм. ең жоғары ауытқулар жиілігі және тізе буынындағы және сандағы операциялар үшін қуаттылығы.
Жоғары температурадан сақтандырғыш.
Айналымдарды сатысыз реттеу.
Ауытқулар жиілігі: 15000 ауытқу/мин. Ауытқу бұрышы: 4°. Салмағы: 1300гр. Жұмыс кернеуі: 14.4 В. Автоклавпен стерилизациялау 135°С±4°С-де.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 808944 | Насадка для хирургической пилы, с пневматическим приводом | Ручное изделие с пневматическим приводом, представляющее собой насадку с приводом, которая обеспечивает сагиттальные, колебательные и возвратно-поступательные движения прикрепленных зазубренных лезвий для разрезания твердой/плотной ткани во время хирургической операции. Изделие может иметь микро- или макроконструкцию и, как правило, приводится в действие сжатым газом [например, хирургическим воздухом или азотом (N2)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |