РК-МТ-5№016675
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016675
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016675
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2
Торговое название
Ример хирургический с принадлежностями
Торговое название каз
Хирургиялық ример керек-жарақтарымен
Назначение
Для проведения ортопедических операций
Область применения
Ортопедическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Регулируемая частота вращения посредством бесконтактного курка (0-360 об/мин).
Совместимый патрон с инструментами типа Гудзон. Повышенный крутящий момент, необходимый для обработки вертолужной впадины с помощью римера. Отдельно поставляемый патрон для облегчения сверления при хирургии замены бедра. Положение кнопки: вращение влево-вправо – предохранитель. Скорость вращения: 0-360 об./мин в минуту.
Предохранитель от высокой температуры.
Бесступенчатая регулировка оборотов.
Крутящий момент: 17,6 Нм. Вес: 1300гр. Рабочее напряжение: 14.4 В. Стерилизация автоклавом при 135°С±4°С.
Краткая техническая характеристика каз
Жанаспайтын шүріппенің көмегімен реттелетін ауытқулар жиілігі (0-360 айн/мин).
Гудзон типті құралдармен үйлесімді патрон. Жоғары айналатын жері, римердің көмегімен ұршықбас ойығын өңдеуге қажетті. Сан алмастыру хирургиясында бұрғылауды жеңілдету үшін жеке жеткізілетін патрон. Тетіктің орналасу қалпы: солға-оңға айналуы – сақтандырғыш. Айналу жылдамдығы: 0-360 айн./мин.
Жоғары температурадан сақтандырғыш.
Айналымдарды сатысыз реттеу.
Айналу сәті: 17,6 Нм. Салмағы: 1300гр. Жұмыс кернеуі: 14.4 В. Автоклавпен стерилизациялау 135°С±4°С-де.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 880353 | Ример ортопедический вертлужный | Ортопедический хирургический инструмент для резки и обработки поверхности вертлюжной впадины под соответствующий компонент протеза бедренного сустава. Конструктивно представляет собой полусферическую режущую головку с абразивной поверхностью на валу с ручным или механическим приводом. Изготавливается, как правило, из высокопрочной нержавеющей стали, поставляется в виде комплекта изделий различных размеров и предназначается для многократного использования. |