РК-МТ-5№015810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015810
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015810
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии BoneScalpel с принадлежностями
Торговое название каз
Остеотомияға арналған ультрадыбыстық хирургиялық BoneScalpel жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Ультразвуковое рассечение кости без повреждения тканей
Область применения
Нейрохирургия; Черепно-челюстно-лицевая и реконструкционная хирургия; Ортопедия; Торакальная хирургия; общая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощность: 130 Вт
Частота: 23 кГЦ
Режимы: постоянная волна импульсная волна
Размеры: 180мм(В) х 410мм(Ш) х 485мм(Д)
Вес: 11,6 кг (без упаковки)
Краткая техническая характеристика каз
Қуаты: 130 Вт
Жиілігі: 23 кГЦ
Режимдер: тұрақты толқын, импульсті толқын
Өлшемі: 180мм(Б) х 410мм(Е) х 485мм(Ұ)
Салмағы: 11,6 кг (қаптамасыз)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 416583 | Система ульразвуковая для остеосинтеза | Набор изделий, генерирующих ток высокой частоты и конвертирующих его в высокочастотные механические колебания (ультразвуковая вибрация). Используется на резорбируемых фиксирующих штифтах в специально подготовленном тоннеле в кости, производя трение и нагревание, которое расплавляет штифт, и он заполняет (запаивает) поры кости. Набор изделий включает в себя генератор энергии, многоразовый наконечник, кабели для конверсии электроэнергии и ультразвуковые насадки. Система используется в челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, педиатрии, в корректирующих операциях при синдроме Аперта и Крузона. |