РК-МТ-5№017315

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017315

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Ангиографическая система «Alien E»

Торговое название каз

«Alien E» ангиографиялық жүйесі

Назначение

Система предназначена для диагностических процедур и интервенционных вмешательств (ангиопластики).

Область применения

Ангиопластика, интервенционная хирургия, диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система предназначена для диагностических процедур и интервенционных вмешательств (ангиопластики). Базовый блок аппарата, а также система цифровой обработки изображений не требуют проведения строительно-монтажных работ (потолочного/напольного крепления). Напряжение и частота питающей сети: 230 Вольт переменного тока +/- 10%. Возможность управления вращением С-дуги с переносного блока и его креплением на операционном столе. Система защиты от столкновений при перемещении детектора и излучателя. Характеристики и движение С-дуги (с функцией изоцентрики): глубина составляет 69 или 75 см; Моторизованное орбитальное движение не менее ± 210 °; Из стороны в сторону (качание), не менее ± 12 °; Горизонтальное перемещение (смещение), не менее 220 мм; Диапазон вращения С-дуги, не менее 140 °; Переменный SID (расстояние от источника излучения до детектора), диапазон 120 мм (недоступен в Alien 3030 и Alien 2020). Наличие сенсорной панели в системе с мультимодальным интерфейсом со всеми элементами управления движением C-дуги, настройками экспозиции и основными служебными функциями. Панель обеспечивает просмотр текущих параметров экспозиции, геометрических и дозиметрических данных. Панель вращается по вертикальной оси для обзора с любой позиции оператора относительно стойки C-дуги. Внутренняя память системы - не менее 200 000/300 000 изображений, возможность сохранения на внешнем источнике через USB-порт. Матрица памяти макс. 1536x1536. Цифровая обработка изображений: 32 бит Установленный на тележке высокочастотный генератор, управляемый микропроцессором. Частота инвертора не менее 40 кГц; максимальная мощность, не менее - 25 кВт; номинальное напряжение в трубке, не менее 125 кВ; номинальный ток трубки, не менее 250 мA; диапазон напряжения трубки при флюороскопии, не менее 40 кВ - 120 кВ; диапазон напряжения трубки при флюорографии, не менее 40 кВ - 120 кВ; диапазон тока трубки при флюороскопии, до 250 мA. диапазон тока трубки при флюорографии, не менее 10 мA - 250 мA. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом. Теплоёмкость 300 000, 400 000, 600 000, 857 000 тепловых единиц; максимальное рассеивание, не менее 170,000 тепловых единиц; минимальный размер фокального пятна, не более 0.3 мм; максимальный размер фокального пятна, не более 1.0 мм. Жидкостной замкнутый контур принудительного охлаждения трубки - наличие. Рассеивание анода 48 000, 80 000, 96 000 тепловых единиц в минуту Возможность как ручного выбора фильтра, так и автоматического (для снижения дозы облучения – обязательно). ЖК-монохромные мониторы высокой яркости для вывода текущих и референсных изображений в операционной, установленные на потолке или тележке; жидкокристаллический цветной монитор высокой яркости в пультовой для ввода данных пациента, управления режимами и протоколами получения изображений и просмотра проведенных процедур, не менее - 1 шт.. Наличие портов для подключения внешних устройств: двойной порт DVI; Ethernet для соединения с серверами PACS по протоколу DICOM 3.0; USB для подключения устройств памяти большой емкости; 7-ми контактный порт для автоматического инжектора контрастного вещества. Наличие кнопки для экстренного отключения электричества всей системы, с сохранением питания системы цифровой обработки изображений.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе диагностикалық емшаралар мен интервенциялық араласуларға (ангиопластика) арналған. Аппараттың негізгі блогы, сондай-ақ кескіндерді цифрлық өңдеу жүйесі құрылыс-монтаж жұмыстарын (үйдің төбесіне/еденге бекіту) жүргізуді қажет етпейді. Кернеу және қуат алу желісінің жиілігі: ауыспалы ток 230 Вольт +/- 10%. С-доғасының тасымалданбалы блоктан айналуын басқару және оны операциялық үстелде бекіту мүмкіндігі. Детектор мен сәуле шығарғышты жылжыту кезінде соқтығысудан қорғау жүйесі. С-доғасының сипаттамалары және қозғалысы (изоцентрика функциясымен): тереңдігі 69 немесе 75 см-ді құрайды; Моторланған орбиталық қозғалыс ± 210 ° кем емес; Бір жақтан екінші жаққа қарай (тербелу), ± 12 ° кем емес; Көлдеңінен жылжуы (ығысуы), 220 мм-ден кем емес; С-доғасының айналу диапазоны, 140 ° кем емес; Ауыспалы SID (Сәуле шығару көзінен детекторға дейінгі қышықтық), 120 мм диапазоны (Alien 3030 және Alien 2020 қолжетімсіз). С-доғасының қозғалысын басқару барлық элементтерімен, экспозицияны реттеумен және негізгі қызметтік функцияларымен бірге, мультимодальді интерфейсі бар жүйеде сенсорлық панельдің болуы. Панель экспозициялардың ағымдағы параметрлерін, геометриялық және дозиметриялық деректерді қарауды қамтамасыз етеді. Панель, С-доғасының тіреуіне қатысты оператордың кез келген позициясынан шолу үшін тік осі бойынша айналады. Жүйенің ішкі жадысы - 200 000/300 000 кескіннен кем емес, USB-порт арқылы сыртқы көзде сақтау мүмкіндігі бар. Жады матрицасы максимум. 1536x1536. Кескіндердің цифрлық өңделуі: 32 бит. Арабада орнатылған, микропроцессормен басқарылатын, жоғары жиілікті генератор. Инвертордың жиілігі 40 кГц кем емес; ең жоғары қуаты, 25 кВт кем емес; түтіктегі номиналдық кернеу, 125 кВ кем емес; түтіктің номиналдық тогы, 250 мA кем емес; флюороскопия кезінде түтік кернеу диапазоны, 40 кВ - 120 кВ кем емес; флюорография кезінде түтіктің кернеу диапазоны, 40 кВ - 120 кВ кем емес; флюороскопия кезінде түтіктің ток диапазоны, 250 мA дейін. флюорография кезінде түтіктің ток диапазоны, 10 мA - 250 мA кем емес. Рентген түтігі, айналмалы анодпен. Жылу сыйымдылығы 300 000, 400 000, 600 000, 857 000 жылу бірлігі; ең жоғары шашырауы, 170,000 жылу бірлігінен кем емес; фокалдық дақтың ең төменгі өлшемі, 0.3 мм кем емес; фокалдық дақтың ең жоғары өлшемі, 1.0 мм көп емес. Түтікті мәжбүрлеп салқындатудың сұйықтықтық бітеу контуры – бар. Анодты шашырату минутына 48 000, 80 000, 96 000 жылу бірлігі. Сүзгішті қол арқылы және автоматты түрде таңдау мүмкіндігі (сәулелендіру дозасын төмендету үшін – міндетті түрде). Операциялық бөлмесінде қазіргі және референстік суреттерді шығаруға арналған, үйдің төбесінде немесе арбада орнатылған, жоғары жарықтықты СК-монохромды мониторлар төбеде немесе арбада орнатылған, операция бөлмесіндегі ағымдағы және референстік кескіндерді шығару үшін айқындылығы жоғары; пульттік бөлмедегі пациенттің деректерін еңгізуге, кескіндерді алу режимдерімен және хаттамалармен басқаруға және жасалған емшараларды қарауға арналған жоғары айқындылықты сұйық кристаллды түрлі түсті монитор, 1 данадан кем емес. Сыртқы құрылғыларды қосуға арналған порттардың болуы: DVI қосарлы порты; DICOM 3.0 хаттамасы бойынша PACS серверлерімен қосылуға арналған Ethernet; үлкен сыйымдылықты жады құрылғыларын қосуға арналған USB; контрастылы затты автоматты түрде инжекторлауға арналған 7 контактілі порт. Барлық жүйенің электр көзін, кескінді цифрлық өңдеу жүйесінің қуат көзін сақтаумен, шұғыл түрде ажыратуға арналған басу тетігінің болуы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения