РК-МТ-5№017314

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017314

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Ангиографическая система «Euroampli Alien Cardio» с вариантами исполнения: Euroampli Alien Cardio 2020; Euroampli Alien Cardio 3030

Торговое название каз

«Euroampli Alien Cardio» ангиографиялық жүйесі орындалу нұсқаларымен: Euroampli Alien Cardio 2020; Euroampli Alien Cardio 3030

Назначение

Система предназначена для диагностических процедур и интервенционных вмешательств (ангиопластики). Возможность исследования коронарных и периферических сосудов.

Область применения

Ангиопластика, интервенционная хирургия, диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Базовый блок аппарата, а также система цифровой обработки изображений не требуют проведения строительно-монтажных работ (потолочного/напольного крепления). Напряжение и частота питающей сети: 400 Вольт переменного тока, 3 фазный +/- 10%. Возможность управления вращением С-дуги с переносного блока и его креплением на операционном столе. Система защиты от столкновений при перемещении детектора и излучателя. Характеристики и движение С-дуги (с функцией трехмерной изоцентрики): глубина – 75см; моторизированное орбитальное вращение не менее ±210°; из стороны в сторону (качание) ±12°; горизонтальное перемещение (смещение) 220мм; диапазон вращения С-дуги -95°/+45°; Наличие на системе сенсорной панели с мультимодальным интерфейсом со всеми элементами управления движением C-дуги, настройками экспозиции и основными служебными функциями. Панель обеспечивает просмотр текущих параметров экспозиции, геометрических данных и дозиметрии. Панель вращается по вертикальной оси для обзора с любой позиции оператора относительно стойки C-дуги. Интерфейс. Наличие предустановленных анатомических программ. Программа для гемодинамики - оптимизирована для качества изображения, когда используется контрастная жидкость; Программа электрофизиологии - дозы поддерживаются как можно ниже, чтобы обеспечить более длительную экспозицию. Кардио-пакет для гемодинамики и работы с кардиостимуляторами Цифровое измерение стеноза Возможность проведения постобработки изображений: вращение, рисование, контраст, увеличение (ZOOM), измерение линий и углов, обзор, уравнивание изображений, подчёркивание контуров. Высокоскоростная запись в режиме реального времени; скорость просмотра до 25 кадров/сек; Отображение дозиметрический информации об обследовании: произведение дозы на площадь (DAP), время экспозиции Функция удержания последнего изображения; Функция сохранения и воспроизведения кинопетли рентгеноскопических изображений; Шкала теплоемкости анода; Позиционная маршрутизация; Цифровая субтракция DSA режиме реального времени; Цифровая субтракция DSA при последующей обработки. Внутренняя память системы – не менее 200 000 изображений, возможность сохранения на внешний источник посредством порта USB. Матрица памяти: 1536х1536. Цифровая обработка изображений – 32 бит Установленный на тележке высокочастотный генератор, управляемый микропроцессором. Частота инвертора 60Кгц; максимальная мощность – 80 кВт; номинальное напряжение в трубке 125 кВ; номинальный ток трубки 800 мA; диапазон напряжения трубки при флюороскопии 40 кВ – 120 кВ; диапазон напряжения трубки при флюорографии 40 кВ – 125 кВ; диапазон тока трубки при флюороскопии, до 400 мA; диапазон тока трубки при флюорографии 10 мA – 800 мA. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом. Теплоемкость 850 000 тепловых единиц; максимальное рассеивание 170 000 тепловых единиц; минимальный размер фокального пятна 0,6 мм; максимальный размер фокального пятна 1,0 мм. Жидкостной замкнутый контур принудительного охлаждения трубки - наличие. Рассеивание анода 95 000 тепловых единиц в минуту.

Краткая техническая характеристика каз

Аппараттың негізгі блогы, сондай-ақ кескіндерді цифрлық өңдеу жүйесі құрылыс-монтаж жұмыстарын (төбеге/еденге бекіту) жүргізуді қажет етпейді. Кернеу және қуат алу желісінің жиілігі: ауыспалы ток 400 Вольт, 3 фазалы +/- 10%. С-доғасының тасымалданбалы блоктан айналуын басқару және оны операциялық үстелде бекіту мүмкіндігі. Детектор мен сәуле шығарғышты жылжыту кезінде соқтығысудан қорғау жүйесі. С-доғасының сипаттамалары және қозғалысы (изоцентрика функциясымен): тереңдігі 75 см; Моторланған орбиталық қозғалыс ± 210 ° кем емес; Бір жақтан екінші жаққа қарай (тербелу), ± 12 ° ; Көлдеңінен жылжуы (ығысуы), 220 мм; С-доғасының айналу диапазоны, -95°/+45°; С-доғасының қозғалысын басқару барлық элементтерімен, экспозицияны реттеумен және негізгі қызметтік функцияларымен бірге, мультимодальді интерфейсі бар жүйеде сенсорлық панельдің болуы. Панель экспозициялардың ағымдағы параметрлерін, геометриялық және дозиметриялық деректерді қарауды қамтамасыз етеді. Панель, С-доғасының тіреуіне қатысты оператордың кез келген позициясынан шолу үшін тік осі бойынша айналады. Интерфейс. Алдын ала орнатылған анатомиялық бағдарламалардың болуы. Гемодинамикаға арналған бағдарлама - контрастылы сұйықтық пайдаланылған кезде кескіннің сапасы үшін оңтайландырылған; Электрофизиология бағдарламасы - дозалар барынша ұзақ позицияны қамтамасыз ету үшін барынша төмен демеледі. Гемодинамикаға және кардиостимулятормен жұмыс істеуге арналған кардио-пакет. Стенозды цифрлық өлшеу Кескіндерді өңдеуден кейін жүргізу мүмкіндігі: айналдыру, сурет салу, контраст, арттыру (ZOOM), сызықтар мен бұрыштарды өлшеу, шолу, кескіндерді тегістеу, контурларды белгілеу. Нақты уақыт режимінде жоғары жылдамдықты жазба; қарап тексеру жылдамдығы 25 кадр/сек дейін; Тексеру туралы дозиметриялық ақпаратты көрсету: ауданға дозаны шығару (DAP), экспозиция уақыты Соңғы кескінді ұстап қалу функциясы; Рентгеноскопиялық кескіндердің киноілмегін сақтау және жаңарту функциясы; Анодтың жылу сыйымдылық шкаласы; Позициялық маршруттау; Цифрлық субтракция DSA нақты уақыт режимінде; Цифрлық субтракция DSA кейінгі өңдеу барысында. Жүйенің ішкі жадысы - 200 000 кескіннен кем емес, USB-порт арқылы сыртқы көзде сақтау мүмкіндігі бар. Жады матрицасы максимум. 1536x1536. Кескіндердің цифрлық өңделуі: 32 бит. Арабада орнатылған, микропроцессормен басқарылатын, жоғары жиілікті генератор. Инвертордың жиілігі 60 кГц кем емес; ең жоғары қуаты, 80 кВт; түтіктегі номиналдық кернеу 125 кВ; түтіктің номиналдық тогы 800 мA; флюороскопия кезінде түтік кернеу диапазоны, 40 кВ - 120 кВ; флюорография кезінде түтіктің кернеу диапазоны, 40 кВ - 125 кВ; флюороскопия кезінде түтіктің ток диапазоны, 400 мA дейін. флюорография кезінде түтіктің ток диапазоны, 10 мA - 800 мA. Рентген түтігі, айналмалы анодпен. Жылу сыйымдылығы 850000, жылу бірлігі; ең жоғары шашырауы, 170,000 жылу бірлігі; фокалдық дақтың ең төменгі өлшемі, 0.6 мм ; фокалдық дақтың ең жоғары өлшемі, 1.0 мм. Түтікті мәжбүрлеп салқындатудың сұйықтықтық бітеу контуры – бар. Анодты шашырату минутына 95 000 жылу бірлігі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения