РК МИ (МТ)-0№024951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024951
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024951
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для мониторинга MPR2 logO DATALOGGER
Торговое название каз
MPR2 logO DATALOGGER мониторингілеу құрылғысы
Назначение
MPR2 используется для мониторинга парциального давления кислорода, для мониторинга до двух инвазивно измеряемых физиологических давлений и для мониторинга до двух температур пациента (с функцией сигнализации)
Область применения
Скорая медицинская помощь, Нейрохирургия, Реаниматология, Функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
MPR2 - это диагностический прибор с мониторингом физиологического порогового значения и отображением следующих физиологических параметров: инвазивное давление (ICP, IBP, два канала), парциальное давление кислорода (pO2, один канал) и температура (T, два канала). Инвазивное измерение давления, измерение парциального давления кислорода и измерение температуры - важные рабочие характеристики устройства. Эти параметры определяются с использованием катетеров RAUMEDIC для одноканального измерения ВЧД или с помощью многопараметрических катетеров RAUMEDIC для комбинированного измерения ВЧД и температуры. Кроме того, внешние датчики также могут использоваться для инвазивного измерения давления. По желанию, до двух сигналов давления могут быть переданы через два аналоговых выхода на прикроватное контрольное устройство с контролем пороговых значений.
Краткая техническая характеристика каз
MPR2-бұл физиологиялық шекті бақылау және келесі физиологиялық параметрлерді көрсететін диагностикалық құрылғы: инвазивті қысым (ICP, IBP, екі канал), оттегінің ішінара қысымы (pO2, бір канал) және температура (T, екі канал). Инвазивті қысымды өлшеу, оттегінің ішінара қысымын өлшеу және температураны өлшеу құрылғының маңызды өнімділігі болып табылады. Бұл параметрлер бір арналы ЖЖҚ өлшеу үшін RAUMEDIC катетерлерін қолдану арқылы немесе ЖЖҚ мен температураны аралас өлшеу үшін RAUMEDIC көп параметрлі катетерлерін қолдану арқылы анықталады. Сонымен қатар, сыртқы сенсорларды инвазивті қысымды өлшеу үшін де қолдануға болады. Қалауы бойынша екі қысым сигналына дейін шектік мәндерді бақылаумен кереует жанындағы бақылау құрылғысына екі ұқсас шығу арқылы берілуі мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от - 10 ° C до + 40 ° C Влажность от 30 до 75% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 100308 | Монитор электрокардиографический | Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ) через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; обычно также отображает частоту сердечных сокращений. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы. |