РК МИ (ИМН)-0№024957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024957
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Apriline HYDRO – стерильный вязкоэластичный раствор для интрадермального введения
Торговое название каз
Apriline HYDRO - интрадермальді енгізуге арналған стерильді тұтқыр-созылғыш ерітінді
Назначение
Для пополнения утраченной с возрастом гиалуроновой кислоты, поддержания увлажненности, улучшения тона и эластичности кожи, а также выполняет роль наполнителя для небольших морщин, например гусиных лапок или носогубных складок вокруг рта. Препарат предназначен для ввода в поверхностные слои дермы.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Препарат представляет собой стерильный, биологически разрушаемый, вязкоэластичный, прозрачный, бесцветный, изотонический, гомогенизированный инъекционный гелевый имплантат. Препарат состоит из гиалуроната натрия неживотного происхождения, полученного из бактерии Streptococcus equi.
Краткая техническая характеристика каз
Препарат стерильді, биологиялық тұрғыдан жойылатын, тұтқыр -созылғыш, мөлдір, түссіз, изотониялық, гомогенделген инъекциялық гель имплантат болып табылады. Препарат Streptococcus equi бактериясынан алынған жануар текті емес натрий гиалуронатынан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +2°C до +25°C / 36–77 °F в сухом месте в оригинальной упаковке и защищать от воздействия света, высоких и низких температур.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |