РК МИ (МТ)-0№024956

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024956

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024956

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система стереотаксическая

Торговое название каз

Стереотаксикалық жүйе

Назначение

Биопсия Удаление внутримозговых гематом Установка катетеров Постановка DBS электродов Функциональная нейрохирургия Стереотаксическая радиохирургия/радиотерапия Локализация повреждений при открытой краниотомии Нетрадиционные виды вмешательств: стереотаксическая лазерная хирургия, трансплантация, удаление инородных тел

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стереотаксическая система состоит из жесткой аппаратной части, компьютерной рабочей станции и специализированного программного обеспечения для планирования вмешательств

Краткая техническая характеристика каз

Стереотаксикалық жүйе қатты аппараттық бөліктен, компьютерлік жұмыс станциясынан және араласуды жоспарлауға арналған мамандандырылған бағдарламалық жасақтамадан тұрады

Комментарий к сроку хранения

При температуре 0°C - +40 °C и макс. относительной влажности воздуха 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
440837	Система хирургическая стереотаксическая для неврологии	Комплект изделий, который, как правило, состоит из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калибровочных направляющих механизмов для прецизионного расположения зондов, других инструментов или имплантируемых во время нейрохирургических операций изделий. Система может обладать компьютеризированными функциями для хранения диагностических изображений, используемых для хирургических операций, проводимых под визуальным контролем.