РК МИ (МТ)-0№024955
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024955
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024955
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Тренажёр для продолжительной пассивной / активной разработки коленного и голеностопного суставов и для пассивных / активных циклических занятий локтевого и лучезапястного суставов Rebless (RHSW)
Торговое название каз
Тізе және тобық буындарын ұзақ пассивті / активті әзірлеуге және шынтақ және кәріжілік буындарының пассивті / активті циклдік жаттығуларына арналған Rebless (RHSW) тренажері
Назначение
Роботизированный тренажер rebless™ для верхних и нижних конечностей, обеспечивающий движение локтевого, лучезапястного, голеностопного и коленного суставов. Благодаря нескольким режимам работы, rebless™ позволяет выполнять пассивные, активные и активно-поддерживающие амплитуды движения и упражнения
Область применения
Реабилитология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальная мощность:
На входе 100-240 В переменного тока, 2.5-1.3A / 50-60 Гц;
На выходе 24 В постоянного тока, 9.2 A,
Макс. 221 Вт;
Потребляемая мощность: 220 Вт;
Максимальный крутящий момент: 30 Нм;
Максимальная скорость: 400°/мин;
Рабочий диапазон:
Локоть 0-140°, Разгибание кисти: 0-60°, Сгибание кисти: 0-60°, Колено (в положении сидя) 0-80°, Колено (в положении лежа) 0-60°, Лодыжка от 0 до 110°;
Скорость: 0° ~ 400°/мин (360 град*2 об/мин = 720 град/ мин);
Диапазон регулировки:
Предплечье: 9 ~ 11,7 дюймов (22,8 ~ 29,6 см), Голень: 14,2 ~ 18,3 дюймов (36,1 ~ 46,4 см);
Размер: 31,2 x 14,3 x 9,5 дюймов (79,2 x 36,2 x 24,1 см);
Вес: 39,7 фунтов (18 кг);
Тип: BF. IP21 (Подлокотник для рук / ног: накладки и ремни основного корпуса).
Транспортировка /Хранение:
Температура от -13°F до +158°F [от -25°С до +70°С],
Относительная влажность от 0 до 90%,
Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа;
Эксплуатация:
Температура от +41°F до +104°F [от +5°С до +40°С], Относительная влажность от 0 до 90%, Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа;
Мобильное устройство Android 8.0 или выше; iOS 11.0 или выше;
Wi-Fi 2.4 ГГц.
Краткая техническая характеристика каз
Номинал қуаты:
Кірісте 100-240 В айнымалы тоқ, 2.5-1.3 А/ 50-60 Гц;
Шығуда 24 В тұрақты ток, 9.2 A,
Макс. 221 Вт;
Тұтыну қуаты: 220 Вт;
Максималды айналу сәті: 30 Нм;
Максималды жылдамдық 400°/мин;
Жұмыс ауқымы:
Шынтақ 0-140°, Білезіктің жазылуы: 0-60°; Білезіктің бүгілуі: 0-60°; Тізе (отыру қалпында) 0-80°; Тізе (жату қалпында) 0-60°; Тобық 0-ден 110°-қа дейін;
Жылдамдық: 0° ~ 400°/ мин (360 градус*2 айн/мин= 720 градус/ мин) ;
Реттеу ауқымы:
Білек: 9 ~ 11,7 дюйм (22,8 ~ 29,6 см), Жіліншік: 14,2 ~ 18,3 дюйм (36,1 ~ 46,4 см);
Өлшемі: 31.2 x 14.3 x 9.5 дюйм (79.2 x 36.2 x 24.1 см);
Салмағы: 39,7 фунт (18 кг);
Түрі: BF. IP21 (Қол / аяққа арналған шынтақша: негізгі корпустың жапсырмалары мен белдіктері).
Тасымалдау / Сақтау:
Температура -13°F-тен +158°F-ке дейін [-25°С-ден +70°С -ге дейін],
Ылғалдылық 0-ден 90% -ға дейін,
Атмосфералық қысым 500 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін;
Пайдалану:
Температура +41°F-тен +104°F-ке дейін [+5°С-ден +40°С-ге дейін], Ылғалдылық 0-ден 90% -ға дейін, Атмосфералық қысым 500 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін.
Мобильді құрылғы Android 8.0 немесе одан жоғары; iOS 11.0 немесе одан жоғары;
Wi-Fi 2.4 ГГц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -25°C до +70°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 767906 | Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава | Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения пястных/межфаланговых суставов (например, сгибания, выворота) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Как правило состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения руки/запястья, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону и скорости движения; также может включать в себя цифровой дисплей, автоматизированные/ручные средства обеспечения безопасности, и другие особенности. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава. |