РК-ИМН-5№022233
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022233
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022233
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская марля BEKS, нестерильная, отбеленная, в вариантах исполнения
Торговое название каз
BEKS медициналық дәкесі, стерильді емес, ағартылған, орындалу нұсқаларында
Назначение
для изготовления ватно-марлевых повязок, бинтов, салфеток, повязок, тампонов
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
.Марля выпускается в следующем ассортименте:
Медицинская марля BEKS нестерильная, отбеленная в рулонах, длиной от 100 до 1000 м, плотностью 30 и 36 г/м2
Медицинская марля BEKS нестерильная, отбеленная в кусках, длиной от 1 до 20 м, плотностью 30 и 36 г/м2
Ширина марли от 70 до 120 см 1,5 см, с шагом 10 см. Поверхностная плотность марли не менее 30 г/м2 5% и 36 г/м2 5% соответственно, в зависимости от заявляемой плотности. Изделия не токсичны и не обладают раздражающим действием.
Краткая техническая характеристика каз
Дәке келесі ассортиментте шығарылады:
BEKS медициналық дәкесі стерильді емес, орамдарда ағартылған, ұзындығы 100-ден 1000 м-ге дейін, тығыздығы 30 және 36 г/м2
BEKS медициналық дәкесі стерильді емес, қиықтарда ағартылған, ұзындығы 1-ден 20 м-ге дейін, тығыздығы 30 және 36 г/м2
Дәке ені 70-тен 120 см - 1,5 см-ге дейін, 10 см-ден қадаммен. Дәке беткейінің тығыздығы 30 г/м2 - 5% және 36 г/м2 - 5% - дан кем емес, тиісінше мәлімделген тығыздыққа байланысты болады. Бұйымдар уытты емес және тітіркендіргіш әсерге ие емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в транспортной таре в сухих закрытых складских помещениях. Температурный режим хранения и транспортировки указывается на маркировке готовых изделий
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928443 | Бинт марлевый тканый | Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |