РК-МТ-7№014843

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014843

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Автоматический наружный дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus

Торговое название каз

Автоматты сыртқы дефибриллятор ZOLL, моделі AED Plus

Назначение

Электроимпульсная терапия сердца при жизнеугрожающих аритмиях сердца: фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия без пульса

Область применения

Автоматическая наружная дефибрилляция в рамках оказания базовой реанимационной помощи, включая первую медицинскую помощь гражданским населением и специальными подразделениями отдельных министерств и ведомств.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общее: Размер (высота ширина длина): 13,3 см х 24.1см х 29.2см;; Вес: 3,1 кг с батареями; Питание: батареи, заменяемые пользователем, 10 литий-диоксидмарганцевых батарей типа 123А ; Классификация прибора: класс II, внутреннее питание согласно EN 60601-1; Стандарты: отвечает применяемым требованиям UL 2601, AAMI DF-39, IEC 601-2-4, EN 60601-1, IEC 60601-1-2; Безопасность пациента: все соединения пациента с электроизоляцией Окружающая среда: Температура: рабочая: 0°C - 50°C, хранение и транспортировка -30°С до 70°С; Влажность: 10%-95% относительная влажность, без конденсации; Вибрация:соответствует военному стандарту MIL-STD-81F, вертолетный тест мин; Удар: IEC 60068-2-27; 100 G; Высота: -от 300 футов до 15000 футов или от - 91 м до 4573 м Проникновение частиц и воды: IP 55; Тест на свободное падение: сбрасывание с высоты 1,5 м Дефибриллятор: Форма импульса: прямолинейная бифазная форма импульса ZOLL; Выбор энергии: предварительно выбранные (конфигурируемые) дозы энергии для взрослых и детей в сериях из трех импульсов; Время набора заряда: Менее 10 секунд с новой, полностью заряженной батареей/ аккумулятором, при частично заряженной батарее/аккумуляторе больше.время набора заряда будет Для первых 15 разрядов максимальной энергии (200 Дж) время набора заряда будет менее 10 сек.; Время удерживания заряда: - полуавтоматический режим: 30 секунд; Управление набором заряда: - сенсорная клавиша; Дефибрилляционные клеящиеся электроды: Мультифункциональные клеящиеся электроды ZOLL, одноразовые, с гелевой поверхностью: - CPR-Dpadz (включают датчик контроля непрямого массажа сердца) - statpadz II для взрослых - pedipadz II для детей Многоразовый дефибрилляционные электроды ZOLL Dura padz c гелевыми пластинами Gel- padz; Встроенное самотестирование дефибриллятора: проверяет надлежащее выполнение функции набора заряда и отдачи разряда дефибриллятора; Функция определения необходимости дефибрилляции: Аритмия, требующая дефибрилляции: - Фибрилляция желудочков с амплитудой больше 100 мВ. - Желудочковая пароксизмальная тахикардия с широкими комплексами Взрослые: больше 150 уд./мин Дети: больше 200 уд./мин Действующий диапазон импеданса пациента: 10-300 Ом; Мониторинг процесса сердечно-легочной реанимации: Глубина компрессии: от 1,9 см до 7,6 см ± 0,6 см Частота компрессии: 50-150 компрессий в минуту; Мониторинг ЭКГ: Защита на входе: Полная защита от дефибрилляционного импульса; Ча

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы: Көлемі (биіктігі ені ұзындығы): 13,3 см x 24.1 см x 29.2 см;; Салмағы: батареялармен 3,1 кг; Қуат көзі: пайдаланушымен ауыстырылатын батареялар, 123А типті 10 литий -дтоксидмарганец батареялар Аспапты жіктеу: II класс, EN 60601-1 сәйкес ішкі қоректендіру; стандарттар: UL 2601, AAMI DF-39, IEC 601-2-4, EN 60601-1, IEC 60601-1-2 қолданылатын талаптарға жауап береді; Пациенттің қауіпсіздігі: пациенттің электр оқшаулауы бар барлық қосылыстары Қоршаған орта: Температура: жұмыс: 0°C-50°C, сақтау және тасымалдау -30°C-70°C дейін; ылғалдылық: 10% -95% салыстырмалы ылғалдылық, конденсациясыз; Діріл: MIL-STD-10f (2000g) әскери стандартына сәйкес келеді, тікұшақ тестісі мин; Соққы: IEC 60068-2-27; 100 G; Биіктігі: -300 футтан 15000 футқа дейін немесе 91 м-ден 4573 м-ге дейін Бөлшектер мен судың енуі: IP 55; Еркін құлауға тест: 1,5 м биіктіктен лақтыру Дефибриллятор: Импульс формасы: ZOLL импульсінің тік сызықты бифазиялық формасы; Энергияны таңдау: ересектер мен балаларға арналған үш импульс сериясындағы алдын ала таңдалған (конфигурацияланатын) қуат дозалары; Зарядтау уақыты: Жаңа, толық зарядталған батареямен/ батареямен 10 секундтан аз уақыт, жартылай зарядталған батареямен / батареямен көп.зарядтау уақыты болады Максималды энергияның алғашқы 15 разряды (200 Дж) үшін зарядтау уақыты 10 секундтан аз болады.; Зарядты сақтау уақыты: - жартылай автоматты режим: 30 секунд; Заряд жиынтығын басқару: - сенсорлық перне; Дефибрилляциялық жабысқақ электродтар: Көп функциялы желімделетін электродтар ZOLL, бір рет қолданылатын, гель беті бар: - CPR-Dpadz (жанама жүрек массажын басқару сенсорын қамтиды) - ересектерге арналған statpadz II - pedipadz II балаларға арналған Көп рет қолданылатын дефибрилляциялық электродтар ZOLL Dura padz гель табақшалары бар Gel-padz; Дефибриллятордың кіріктірілген өзін-өзі тестілеуі: дефибриллятордың заряд жинау және разрядты қайтару функциясының тиісті орындалуын тексереді; Дефибрилляция қажеттілігін анықтау функциясы: Дефибрилляцияны қажет ететін аритмия: - Амплитудасы 100 мВ-тан асатын қарыншалар фибрилляциясы. - Кең кешендері бар қарыншалық пароксизмальды тахикардия Ересектер: 150 дана/мин Балалар: 200 дана/мин Науқастың белсенді импеданс диапазоны: 10-300 Ом; Жүрек-өкпе реанимациясы процесін бақылау: Сығымдау тереңдігі: 1,9 см-ден 7,6 см-ге дейін ± 0,6 см Қысу жиілігі: минутына 50-150 қысу; ЭКГ мониторингі: Кіруде қорғау: Дефибрилляциялық импульстен толық қорғау; Жиілік диапазоны: Дефибрилляциялық электродтар кабелімен 1,4-22 Гц 1,4-22 Гц

Признаки

Комментарий к сроку хранения