РК-ИМН-5№016680

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016680

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016680

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие многоразового использования с принадлежностями

Торговое название каз

Көп рет пайдаланылатын зондтайтын, сүмбілейтін эндоскопиялық құралдар, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для проведения эндоскопических операций

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес в первичной упаковке – 60 гр. Вес во вторичной упаковке – 1 кг. 11 штук в упаковке У электрохирургического инструмента в режиме резание максимально допустимая мощность 200 Ватт и максимально допустимое напряжение 1300-1500 Вольт, в режиме коагуляции максимально допустимая мощность 120 Ватт и максимально допустимое напряжение 3100-3200 Вольт

Краткая техническая характеристика каз

бастапқы қаптамадағы салмағы – 60 гр. Екінші қаптамадағы салмағы – 1 кг. қаптамада 11 дана Электрохирургиялық құралда кесу режимінде ең жоғары рұқсат етілетін қуаты 200 Ватт және ең жоғары рұқсат етілетін кернеу 1300-1500 Вольт, коагуляция режимінде ең жоғары рұқсат етілетін қуаты 120 Ватт және ең жоғары рұқсат етілетін кернеу 3100-3200 Вольт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259544	Буж пищеводный, многоразового использования	Цилиндрический стержнеобразный хирургический инструмент, используемый для обследования и/или расширения стриктуры во время эзофагоскопической или бронхоскопической процедур. Может иметь полужесткий скошенный кончик (типа Мэлони) или тупой конец (типа Херст), может быть полым для проведения через себя других тонких изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования.