РК-ИМН-5№016698

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016698

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016698

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор для дренажа кисты с круглым ножом Dr. Grotjahn

Торговое название каз

Кистаны дренаждауға арналған дөңгелек пышағы бар Dr. Grotjahn жинағы

Назначение

Предназначены для проведения эндоскопических операций

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

В набор с круглым ножом доктора Вилля входят кольцевой нож (1.8 мм/215 см),пушер (10 единиц/165 см) и прямой трехстворчатый стент (70 мм/10 единиц). В связи с эндосонографическим вмешательством, нож служит для доступа к целевому повреждению (киста, абсцесс, некроз поджелудочной железы, закупоренный проток поджелудочной железы, закупоренные желчные пути) с использованием тока высокой частоты и размещением стента при дренаже без замены инструмента. В набор с круглым ножом доктора Вилля входят кольцевой нож (1.8 мм/215 см),пушер (10 единиц/165 см) и прямой трехстворчатый стент (70 мм/10 единиц). В связи с эндосонографическим вмешательством, нож служит для доступа к целевому повреждению (киста, абсцесс, некроз поджелудочной железы, закупоренный проток поджелудочной железы, закупоренные желчные пути) с использованием тока высокой частоты и размещением стента при дренаже без замены инструмента

Краткая техническая характеристика каз

Доктор Виллдің дөңгелек пышақ жиынтығына сақиналы пышақ (1.8 мм/215 см), пушер (10 дана/165 см) және тік трикуспидті стент (70 мм/10 дана) кіреді. Байланысты эндосонографиялық араласу арқылы пышақ жоғары жиілікті токты қолдана отырып, мақсатты зақымға (киста, абсцесс, ұйқы безінің некрозы, ұйқы безінің бітелген түтігі, өт жолдары) қол жеткізуге және құралды ауыстырмай дренажға стент қоюға қызмет етеді. Доктор Виллдің дөңгелек пышақ жиынтығына сақиналы пышақ (1.8 мм/215 см), пушер (10 дана/165 см) және тік трикуспидті стент (70 мм/10 дана) кіреді. Эндосонографиялық араласуға байланысты пышақ жоғары жиілікті токты қолдана отырып, мақсатты зақымға (киста, абсцесс, ұйқы безінің некрозы, ұйқы безінің бітелген түтігі, өт жолдары) қол жеткізуге және құралды ауыстырмай дренаж кезінде стентті орналастыруға қызмет етеді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
988344	Стент для протоков поджелудочной железы полимерно-металлический	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также предназначенное для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует латеральному потоку и врастанию ткани, а также обеспечивает возможность извлечения изделия. Как правило, расширяется на месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.