РК-МТ-5№017022

РК-МТ-5№017022

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017022
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система автоматизированная Across System для иммуногематологических исследований
Торговое название каз
Иммуногематологиялық зерттеулерге арналған Across System автоматтандырылған жүйесі
Назначение
Система предназначена для применения в лабораториях медицинских учреждений для диагностики in vitro
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика, служба крови, трансфузиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Центрифуга Across System Вместимость: 24 гелевые карты Скорость вращения: 990 об./мин. ± 10 об./мин. (128.1 g ± 1.0 %) Время работы: 9 мин Электрические характеристики: Напряжение: 100 – 240 В ~ ±10 % Частота: 50-60 Гц, Мощность: 85 Вт Свойства окружающей среды: Рабочая температура: 15°C – 40°C; Инкубатор Across System Инкубатор для карт системы Across осуществляет инкубацию гелевых карт в нагреваемой среде при температуре 37°С в течение заданного периода времени. Вместимость: 24 гелевые карты. 2 независимых инкубационных отсека с таймером. Температура инкубации: 37 °C ± 0,5°C Время инкубации: регулируемое, от 1 с до 99 мин. 59 с. Электрические характеристики: Напряжение: 220 - 240 В ~ ±10 % Частота: 50 Гц. Мощность: 200 Вт Свойства окружающей среды: Рабочая температура: 15°C – 30°C; Макс. относительная влажность: 80 % Считыватель Across System Ридер для гелевых карт системы Across предназначен для оценки реакций агглютинации в гелевых картах путем считывания. Также устройство идентифицирует карты посредством нанесенных штриховых кодов. Электрические характеристики: Напряжение: 220-240 В~ ±10 % Частота: 50-60 Гц. Мощность: 60 Вт Защита от поражения электротоком: Класс IСвойства окружающей среды: Рабочая температура: 15°C – 28°C; Макс. относительная влажность: 80 %
Краткая техническая характеристика каз
Центрифуга Across System Сыйымдылығы: 24 гельдік карта Айналу жылдамдығы: 990 айн./мин. ± 10 айн./мин. (128.1 g ± 1.0 %) Жұмыс уақыты: 9 мин Электрлік сипаттамалары: Кернеу: 100 - 240 В ~ ±10 % Жиілігі: 50-60 Гц, Қуаттылығы: 85 Вт Қоршаған ортаның қасиеті: Жұмыс температурасы: 15°C - 40°C; Инкубатор Across System, Карт жүйеге арналған инкубатор Across қыздыру ортасында 37°С температурада белгіленген уақыт ішінде гельдік карталардың инкубациясын жүзеге асырады. Сыйымдылығы: 24 гельдік карта. 2 тәуелсіз инкубациялық бөлім, таймерімен. Инкубация температурасы: 37 °C ± 0,5°C Инкубация уақыты: реттелетін, 1 секундтан 99 мин. 59 с. дейін Электрлік сипаттамалары: Кернеу: 220 - 240 В ~ ±10 % Жиілігі: 50 Гц. Қуаттылығы: 200 Вт Қоршаған ортаның қасиеті: Жұмыс температурасы: 15°C - 30°C; Макс. салыстырмалы ылғалдылығы: 80 % Across жүйесінің гельдік карталарына арналған Across System Ридер есептегіші есептеу жолымен гельдік карталарда агглютинация реакцияларын бағалауға арналған. Сондай-ақ құрылғы салынған штрих кодтар арқылы карталарды сәйкестендіреді. Электрлік сипаттамалары: Кернеу: 220-240 В~ ±10 % Жиілігі: 50-60 Гц. Қуаттылығы: 60 Вт Электр тогынан қорғаныс: Класс I Қоршаған ортаның қасиеті: Жұмыс температурасы: 15°C - 28°C; Макс. салыстырмалы ылғалдылығы: 80 %
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+15 до +30°C, при относительной влажности от 30 до 80%
код НМИРК Наименование Описание
386816 Анализатор иммуногематологический ИВД, полуавтоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга антител, идентификации антител, прямых антиглобулиновых анализов и/или перекрестной совместимости клинических образцов. В изделии используется один или более иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, технологии агглютинации в колонках или нефелометрию, вместе с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, обработку проб, программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.