РК-ИМН-5№018580
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018580
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018580
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Келотан, гель для наружного применения, 15 г, 25 г
Торговое название каз
Келотан, сыртқа қолдануға арналған гель, 15 г, 25 г
Назначение
Силиконовый гель для местного применения, используется для заживления старых и недавно образовавшихся рубцов, полученных в результате хирургических процедур, травм, ран и ожогов.
Область применения
Дерматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Келотан - силиконовый гель для местного применения, используется для заживления старых и недавно образовавшихся рубцов, полученных в результате хирургических процедур, травм, ран и ожогов. Келотан доступен в объемах 15 г и 25 г.
Краткая техническая характеристика каз
Келотан - жергілікті қолдануға арналған силиконды гель, ескі және хирургиялық емшаралардан, жарақаттардан, жаралардан және күюлерден болған таяуда түзілген тыртықтарды емдеуге арналған. Келотан 15 г және 25 г көлемде қолжетімді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом прохладном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 662971 | Повязка для лечения рубцов, многоразового использования | Нестерильное покрытие, изготавливаемое из материала на основе силикона (например, силиконового геля), предназначенное для накладывания непосредственно на кожу для лечения гипертрофических или келоидных рубцов. Изделие, как правило, выпускается в форме эластичного листа, который закрывает кожу для увлажнения и уменьшения красных, темных или приподнятых рубцов, возникших в результате хирургической операции, несчастных случаев, порезов, ожогов или других травм. Изделие может быть самоклеящимся или фиксироваться с помощью эластичной клейкой ленты; изделие также может быть моющимся. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования. |