РК-ИМН-5№016759
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016759
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016759
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ортопедические костные пластины с инструментами
Торговое название каз
Ортопедиялық сүйек пластиналары құралдарымен
Назначение
Используется для установки пластин для соединения крупных костных фрагментов
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильные и не стерильные, только для одноразового использования, Имплантируемые ортопедические пластины. Динамическая бедренная пластина с винтами (DHS) или Скользящий бедренный винт с фиксацией представляют собой тип ортопедического имплантата, предназначенного для фиксации
определенных типов переломов бедра, который также обеспечивает контролируемое динамическое скольжение головки бедра вдоль конструкции. Одним из вариантов использования является
внутренняя фиксация меж вертельных переломов бедренной кости, которые являются обычными у пожилых пациентов с остеопорозом.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді және стерильді емес, тек бір рет пайдалануға арналған, имплантацияланатын ортопедиялық пластиналар. Динамикалық сан пластинасы (DHS) бұрандасымен немесе бекіткіші бар жылжымалы сан бұрандасы құрылым бойымен жамбас ұшының бақыланатын динамикалық жылжуды қамтамасыз ететін жамбас сынықтарының белгілі бір типтерін бекітуге арналған ортопедиялық имплонтант типі болып табылады. Пайдаланудың бір нұсқасы ретінде ортанжіліктің ұршықбуын сынықтары арасында ішкі бекіту болып табылады, ол остеопорозы бар егде жастағы пациенттерде әдеттегі жағдай болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 265293 | Блок управления хирургической/ортопедической системы для промывания | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ирригации, промывания и удаления инородных веществ из мягких тканей, на которых проводятся общие операции, и операционных полей, на которых проводятся ортопедические операции (например, при обработке ран мягких тканей или костей, очищении операционного поля, удалении остатков костного цемента), путем регулирования пульсирующей струи стерильной жидкости (обычно соляного раствора). Как правило, это электромеханический блок, состоящий из насоса для ирригации/инфузии жидкостей, экстрактора (зачастую с использованием вакуума) и пульта управления для контроля скорости ирригации/инфузии и выведения жидкости; обычно управляется с помощью отдельных комплектов, в которые входят ручные блоки, трубки и съемные наконечники (аппликаторы) различных форм и размеров для определенных хирургических целей. |