РК-ИМН-5№021608

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021608

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021608

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы из натурального латекса Durex® Dual Extase в упаковке № 1, № 3, № 12

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған Durex® Dual Extase мүшеқаптары, қаптамада №1, № 3, №12

Назначение

Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Область применения

Изделия применяются в качестве барьерного средства контрацепции и для профилактики заболеваний, передающихся половым путём.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина 195 ±10 мм Ширина 56 ± 2 мм Цвет – бесцветный. Специальная анатомическая форма «EASY ON» Текстура рельефная Cмазка с добавлением анестетика (бензокаина) внутри презерватива и силиконовая смазка снаружи. Запах смазки не ароматизированный Презервативы бесцветные, изготовлены из натурального латекса в силиконовой смазке с накопителем. Смазка не разрушает сперматозоиды.

Краткая техническая характеристика каз

Ұзындығы 195 ± 10 мм Ені 56 ± 2 мм Түсі - түссіз. «EASY ON» арнайы анатомиялық пішінді Текстурасы бедерлі Мүшеқаптың ішінде анестетик (бензокаин) қосылған майлағыш және сыртында силикон майлағыш бар. Майлағыштың иісі хош иістендірілмеген Табиғи латекстен жасалған, жинақтағышы бар силиконмен майланған түссіз мүшеқаптар. Майлағыш сперматозоидтарды зақымдамайды.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте при температуре от 0 до 25° С вдали от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.