РК МИ (ИМН)-0№024966

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024966

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластыри фиксирующие медицинские ECO

Торговое название каз

ЕСО медициналық бекіткіш бұласырлары

Назначение

Пластырь предназначен для фиксации перевязочного материала, закрепления трубок и устройств на коже, чувствительной к традиционным лейкопластырям (дети с нежной кожей; пожилые пациенты с сухой кожей, пациенты, проходящие лучевую терапию).

Область применения

Терапия, хирургия, стоматология, травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой клейкую ленту, изготовленную из микропористого бумажного материала на нетканной основе, покрытую с одной стороны гипоаллергенным акриловым клеем. Гипоаллергенный клей способствует воздухо-, паропроницаемости, обеспечивает менее болезненное удаление лейкопластыря. Состав: - лента из бумажного материала на нетканной основе; - гипоаллергенный акриловый клей.

Краткая техническая характеристика каз

Бір жағынан гипоаллергенді акрил желіммен қапталған, тоқылмаған негіздегі микрокеуекті материалдан жасалған жабысқақ лента болып табылады. Гипоаллергенді желім ауа-, бу өткізгіштігіне ықпал етеді, жабысқақ бұласырды алғанда ауырсыну сезімін азайтуды қамтамасыз етеді. Құрамы: - тоқылмаған негіздегі қағаздан жасалған лента; - гипоаллергенді акрилді желім.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5°С до +40°С, защищенных от влаги и солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
323564	Пластырь для крепления приспособлений к стоме, нестерильный	Нестерильный пластырь с адгезивным покрытием, фиксируемый на коже вокруг стомы (например, трахеостомы, уростомы) для обеспечения возможности прикрепления к пациенту стомного устройства (например, пластины для трахеостомы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, полиуретана), и некоторые модели могут иметь центральное отверстие, подходящее по форме стомному устройству. Это изделие для одноразового использования.