РК МИ (МТ)-0№024965
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024965
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024965
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аудиометр PILOT TEST
Торговое название каз
PILOT TEST аудиометрі
Назначение
Предназначен для определения пороговых уровней слуха
Область применения
Оториноларингология, сурдология, аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение сети 100-240 В~ ±10 %, 50/60 Гц Потребляемая мощность; Макс. 15 ВА; Режим работы Режим работы Непрерывный; Вес: 1,3 кг / 2,9 фунтов; Габариты: 305 мм х 260 мм x 65 мм (12,01 дюйма x 10,24 дюйма x 2,56 дюйма).
Краткая техническая характеристика каз
Желінің кернеуі 100-240 В~ ±10%, 50/60 Гц қуат тұтыну; Макс. 15 ВА; Жұмыс режимі жұмыс режимі үздіксіз; Салмағы: 1,3 кг / 2,9 фунт; Өлшемдері: 305 мм x 260 мм x 65 мм (12,01 дюйм x 10,24 дюйм x 2,56 дюйм).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От 0°C до +50°C / от 32°F до +122°F, Влажность от 10% до 95% (без конденсата)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 412827 | Аудиометр тональный, автоматический | Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов. |