РК МИ (ИМН)-0№024963

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024963

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Универсальный расширяющийся вальвулотом LeMaitre стерильные, однократного применения, различных размеров

Торговое название каз

LeMaitre әмбебап кеңейтілетін вальвулотомы стерильді, бір рет қолданылатын, әртүрлі өлшемдерде

Назначение

Предназначен для удаления подкожной вены бедра инвагинационным методом с одним коротким разрезом в паховой области

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон расширения лезвия от 1,8 до 6,0 мм. (степень расширения ограничена диаметром вены и устанавливается автоматически). Нет необходимости применения разноразмерных сменных головок. Общая длина вальвулотома 110 см. Вальвулотом находится в защитном футляре, диаметр которого 1,3 мм. Стерильная упаковка.

Краткая техническая характеристика каз

Жүзді кеңейту диапазоны 1,8-ден 6,0 мм-ге дейін. (кеңейту дәрежесі венаның диаметрімен шектеледі және автоматты түрде орнатылады). Әртүрлі өлшемдегі ауыстырылатын бастарды пайдаланудың қажеті жоқ. Вальвулотоманың жалпы ұзындығы 110 см.Вальвулотома диаметрі 1,3 мм қорғаныс сауытында. Стерильді қаптама.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от флуоресцирующего и солнечного света месте, вдали от химических растворов

код НМИРК	Наименование	Описание
370330	Протез кровеносного сосуда синтетический с аспириновым покрытием	Стерильный искусственный заменитель кровеносного сосуда, предназначенный для замены или шунтирования пораженного или поврежденного сегмента сосуда; имеет просвет с аспириновым покрытием для потенциального содействия уменьшению осаждения тромбоцитов и тромбоза, связанных с протезом. Как правило, изготовлен из расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ) и предназначен для замены периферических артерий (например, восстановления аорты или аорто-подвздошной артерии) и процедур шунтирования (например, аорто-подвздошной, бедренно-подколенной, подключичной артерий).