РК МИ (МТ)-0№024961
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024961
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024961
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Лампа щелевая ЛС-01-«Зенит»
Торговое название каз
ЛС-01-«Зенит» саңылаулы шамы
Назначение
Лампа щелевая ЛС-01-«Зенит» предназначеня для стереоскопического наблюдения, исследования переднего отрезка глазного яблока в процессе офтальмологических обследований
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочее расстояние 100±2мм, ширина изображения щелевой диаграммы 0-15 мм, поворот изображения шелевой диаграмы ±90°, диаметр изображения щелевой диаграмы 0,2; 1; 3; 5; 8; 15, диоптрийная подвижка окуляров стереомикроскопа ±7 Дптр, светофильтры: синий, зеленый. теплофильтр, нейтральный, диапазон регулирования межзрачкового расстояния окуляров 58-75мм, напряжение переменного тока питающей сети 220±22В, частота питающей сети 50±0,5Гц, выходное напряжение переменного тока 12±1В, потребляемая мощность 50 В•А, максимальная освещенность в плоскости предмета 50000лк.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс ара қашықтығы 100±2мм, саңылаулы диаграмма суретінің ені 0-15мм, саңылаулы диаграмма суретінің бұрылысы ±90°, саңылаулы диаграмма суретінің диаметрі 0,2; 1; 3; 5; 8; 15, стереомикроскоп окулярларының диоптриялық қозғалысы ±7 Дптр, жарық сүзгілері: көк, жасыл, жылы сүзгі, бейтарап, окулярлардың қарашық аралық қашықтығын реттеу диапазоны 58-75мм, қуаттандырушы тораптың айнымалы тоғының кернеуі 220±22В, қоректендіруші тораптың жиілігі 50±0,5Гц, айнымалы тоқтың шығыс кернеуі 12±1В, тұтыну қуаты 50 В•А, заттың кеңістігінде максималды жарықтандыру 50000лк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-температура окружающего воздуха – от + 5 °С до + 40 °С;
– относительная влажность воздуха – 80% при температуре + 25 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |