РК МИ (in vitro)-0№024960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024960

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-набор MAUVE COVID-19 Ag Test для определения антигена SARS-CoV-2

Торговое название каз

SARS-CoV-2 антигенін анықтауға арналған MAUVE COVID-19 Ag Test тест жинағы

Назначение

Предназначен для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в образце мазка, полученного из носоглотки человека.

Область применения

Диагностика In Vitro

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест MAUVE COVID-19 Ag – экспресс-хроматографический иммуноанализ определения специфических антигенов SARS-CoV-2 (нуклеокапсидный белок), присутствующих в носоглотке человека. Лимит определения MAUVE COVID-19 Ag 2.87 х 103

Краткая техническая характеристика каз

MAUVE COVID-19 Ag тесті– адамның мұрынжұтқыншағында болатын SARS-CoV-2 (нуклеокапсидті ақуыз) спецификалық антигендерін анықтайтын экспресс-хроматографиялық иммунталдау. MAUVE COVID-19 Ag 2.87 х 103 анықтау шегі

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2° C до 30 ° C.

код НМИРК	Наименование	Описание
346366	SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).