РК МИ (МТ)-0№024958

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024958

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024958

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор для новорожденных Magic Loggia Ultimate Model

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған инкубатор Magic Loggia Ultimate Model

Назначение

Инкубатор предназначен для того, чтобы сохранить тепловое равновесие младенцев путем обогревания и увлажнения воздушной циркуляции в навесе инкубатора.

Область применения

Интенсивная терапия, реаниматология, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кабина инкубатора (навес): 162 x 107 x 78 см (± 1 см) Вес инкубатора: 100 кг (± 1 кг) Двери: 85 x 34 см (± 1 см) Поднос для новорожденных: 80 x 40 см (± 1 см) Грузоподъемность: 10 кг Наклон кровати: -12º + 12º Выдвижная длина кровати: 24 см. Уровень шума навеса ≤42 дБА (В окружающей среде шум ниже 39 дБА и на 10 см выше центра кровати новорожденного, как правило, менее 42 дБА) Двери вмешательства: 6 с крышками (радужная оболочка) Воздушный фильтр: <0,5 µ

Краткая техническая характеристика каз

Инкубатор кабинасы (қалқа): 162 x 107 x 78 см (± 1 см) Инкубатордың салмағы: 100 кг (± 1 кг) Есіктер: 85 x 34 см (± 1 см) Жаңа туған нәресте науасы: 80 x 40 см (± 1 см) Жүк көтергіштігі: 10 кг Төсектің еңісі: -12? + 12? Кереуеттің ұзындығы: 24 см. Аспалы құрылғының шу деңгейі ?42 дБА (Қоршаған ортада 39 дБА төмен және жаңа туған нәресте төсегінің ортасынан 10 см жоғары шу әдетте 42 дБА-дан аз) Араласу есіктері: қақпақтары бар 6 (мөлдір қабық) Ауа сүзгісі: <0,5 ?

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 0 до +40˚C. Относительная влажность 15–95 % (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.