РК МИ (МТ)-0№024971
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024971
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024971
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский цифровой Discovery RF180 c принадлежностями
Торговое название каз
Discovery RF180 цифрлық рентген кешені керек-жарақтарымен
Назначение
Комплекс рентгеновский цифровой Discovery RF180 предназначен для проведения общей рентгенографии и флюороскопии.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трехфазное входное напряжение 400–480 В перем. тока (± 10%) - Характеристика линейной частоты: 50 или 60 Гц (± 2%) Эксплуатационные требования Предельные значения атмосферного давления: - мин 700гПа - макс 1060 гПа Температура - мин 15 °С (59 °F) - макс 35 °С (95 °F) Относительная влажность (без конденсации) - мин 30% - макс 75% Стол-штатив телеуправляемый для рентгеноскопии и рентгенографии: Диапазон угла наклона стола - ± 90⁰ Минимальное фокусное расстояние – 115 см Максимальное фокусное расстояние – 180 см Рентгеновский излучатель с рентгентрубкой и диафрагмой: Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Малый фокус - 0,6х0,6 мм Большой фокус - 1,2 х1,2 мм Теплоемкость анода – 445 кДж Приемник рентгеновского изображения – плоская цифровая панель: Тип детектора - фотодиодная матрица на аморфном кремнии со слоем сцинцилятора Рабочий размер - 43х43 см Размер пикселя - 148 мкм Генератор: Мощность - 65 кВт или 80 кВт
Краткая техническая характеристика каз
Үш фазалы кіріс кернеуі 400-480 В айнымалы ток (± 10%) - Сызықтық жиілік сипаттамасы: 50 немесе 60 Гц (± 2%) Пайдалануға қойылатын талаптар Атмосфералық қысымның шектік мәндері: - мин 700гПА - максимум 1060 гПа Температура - мин 15 ° C (59 ° F) - макс 35 ° C (95 ° F) Салыстырмалы ылғалдылық (конденсация жоқ) - мин 30% - макс 75% Рентгеноскопия және рентгенография үшін телебасқарылатын үстелдік штатив: Үстелдің көлбеу бұрышының диапазоны - ± 90? Ең аз фокус қашықтығы - 115 см Максималды фокус қашықтығы - 180 см Рентген түтігі мен диафрагмасы бар рентген сәулеленуі: Айналмалы анодты қос фокусты рентгендік түтік Шағын фокус - 0,6x0,6 мм Үлкен фокус - 1,2 x1,2 мм Анодтың жылу сыйымдылығы – 445 кДж Рентгендік кескінді қабылдағыш – цифрлық жалпақ панель: Детектор түрі - сцинтилляторлық қабаты бар аморфты кремний фотодиодты матрица Жұмыс өлшемі - 43х43 см Пиксель өлшемі - 148 мкм Генератор: Қуаты - 65 кВт немесе 80 кВт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -10 до +55 °C от 10 до 90 %, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |