РК МИ (ИМН)-0№024970

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024970

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Вагибель суппозитории вагинальные 2 г №10

Торговое название каз

Вагибель қынаптық суппозиторийлері 2 г №10

Назначение

Вагинальные суппозитории Вагибель - это вспомогательное медицинское изделие для лечения симптомов вульвовагинита любого происхождения, включая ВПЧ (вирус папилломы человека). Симптомы, связанные с вульвовагинитом. включают жжение, боль, зуд, сухость влагалища, диспареунию и дизурию, лейкорею, эритему вульвы, отек вульвы.Благодаря своему составу он оказывает защитное действие на слизистую оболочку влагалища, создавая неблагоприятную среду для размножения патогенных микроорганизмов, одновремнно оказывая успокаивающее, противозудное и восстанавливающее действие на рH влагалища.

Область применения

гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полусинтетические глицериды, осмотическая вода, кремния диоксид коллоидный, экстракт календулы лекарственной (жирорастворимый), ImmunoBlend - смесь тиндаллизированных ферментов (Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Streptococcus Thermophilus), Sunfiber® - частично, гидролизированная гуаровая камедь, ретинола ацетат, молочная кислота, ретинола пальмитат. Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей, при температуре ниже 25 °С.

Краткая техническая характеристика каз

Жартылай синтетикалық глицеридтер, осмостық су, коллоидты кремнийдің қостотығы, д?рілік қырмызыгүл экстрактісі (майды ерітетін), ImmunoBlend - тиндализацияланған ферменттер қоспасы (Lactobacillus casei,Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Streptococcus Thermophilus), Sunfiber®-ішінара гидролизделген гуар шайыры, ретинол ацетаты, сүт қышқылы, ретинол пальмитаты. Салқын,құрғақ жерде, жылу көздерінен және тікелей түсетін күн сәүлесінен алыс,25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей, при температуре ниже 25 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
492593	Суппозиторий вагинальный для защиты слизистой оболочки	Изделие в форме таблетки или суппозитория, вводимого во влагалище, в состав которого входят соединения [например, гиалуроновая кислота (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенные для облегчения и/или ускорения лечения, реэпителизации и/или успокоения травмированной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища за счет различных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Как правило, используется в случаях травм, связанных с проведением определенных процедур (например, после родов, хирургической операции, облучения), при сухости слизистой влагалища, вызванной возрастными изменениями, или при лечении других разных патологий (например, вульвовагинита). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и в здравоохранительных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.