РК МИ (ИМН)-0№024969

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024969

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для липосакции, стерильный одноразового применения

Торговое название каз

Липосакцияға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, тоқылмаған материалдан дайындалған «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Предназначена для косметологической операции для удаления хирургическим путем характера отложения жира на определенном участке тела, например, на животе, бедрах, ягодицах

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Простыня с адгезивным краем, изготовлена из нетканого материала 90 х 80 см – 2 шт. 2. Простыня с адгезивным краем, изготовлена из нетканого материала плотностью 20-130 г/м², размером 160 ×150 см – 1 шт. 3. Простыня с адгезивным краем, изготовлена из нетканого материала плотностью 20-130 г/м², размером 160 х 120 см – 1 шт. 4. Салфетка впитывающая, изготовлена из нетканого материала плотностью 10-80 г/м², размером 45 × 45 см – 1 шт. 5. Бахилы, изготовлены из нетканого материала плотностью 10-80 г/м², размером 120 × 75 см – 1 пара.

Краткая техническая характеристика каз

1.Тоқылмаған материалдан дайындалған адгезиялы жиегі бар ақжайма 90 ? 80 см - 2 дана. 2.Тоқылмаған материалдан дайындалған адгезиялы жиегі бар ақжайма, тығыздығы 20-130 г/м?, өлшемі 160 ? 150 см – 1 дана. 3.Тоқылмаған материалдан дайындалған адгезиялы жиегі бар ақжайма, тығыздығы 20-130 г/м?, өлшемі 160 ? 120 см – 1 дана. 4.Тоқылмаған материалдан дайындалған сіңіргіш сүрткі, тығыздығы 10-80 г/м?, өлшемі 45 ? 45 см – 1 дана. 5.Тоқылмаған материалдан дайындалған бахилалар, тығыздығы 10-80 г/м?, өлшемі 120 ? 75 см – 1 жұп.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении при температуре от -5°С до +35°С на стеллажах или поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
842049	Набор хирургических перевязочных материалов/простыней, одноразового использования	Набор различных типов простыней, перевязочных материалов, накидок и/или полотенец, предназначенных для использования в ходе хирургической процедуры. Не включает в себя лекарственные средства, хирургические инструменты, трубки или механические функциональные устройства, и он не предназначен для поддержки при катетеризации. Это изделие для одноразового использования.