РК-ИМН-5№019186

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019186

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019186

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Жидкая Эмболическая Система Menox™

Торговое название каз

Menox™ Сұйық Эмболиялық Жүйесі

Назначение

Эмболизация поражений периферийной сосудистой и нейроваскулярной системы

Область применения

Эндоваскулярная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жидкая Эмболическая Система Menox™ состоит из неадгезивного жидкого эмболического агента - Жидкий Эмболический Материал Menox (флакон объемом 1,5 мл), Диметилсульфоксида (ДМСО) (флакон объемом 1,5 мл) и 1 мл ДМСО-совместимого шприца (3шт.).

Краткая техническая характеристика каз

Menox™ Сұйық Эмболиялық Жүйесі адгезиялық емес сұйық эмболиялық агент – Menox Сұйық Эмболиялық Материалы (СЭМ) (көлемі 1,5 л құты), Диметилсульфоксид (ДМСО) (көлемі 1,5 мл құты) және 1 мл ДМСО-үйлесімді шприці (3 дана) тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте в оригинальной упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
698945	Материал для эмболизации сосудов головного мозга	Стерильный нерассасывающийся материал (например, гель, жидкость) предназначен для имплантации в кровеносный сосуд головного мозга, чтобы создать препятствие для кровотока при лечении артериовенозной мальформации мозга. Он может поставляться в виде жидкости [например, этилен-виниловый спирт (EVOH)], геля или порошка, которые затвердевают или расширяются на месте, чтобы создать барьер для кровотока (эмбола); он не содержит лекарственных средств. Может поставляться со специальными инструментами для имплантации.