РК-МТ-5№016674

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016674

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016674

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дрель хирургическая с принадлежностями

Торговое название каз

Хирургиялық бұрғы керек-жарақтарымен

Назначение

Для проведения травматологических операций

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Регулируемая частота вращения посредством бесконтактного курка (0-750 об/мин). Сверление отверстий 0-8мм благодаря регулируемому патрону. Положение кнопки: вращение влево-вправо – предохранитель. Канюлированная. Скорость вращения: 0-750 об/минуту. Предохранитель от высокой температуры. Бесступенчатая регулировка оборотов. Крутящий момент: 3,9 Нм. Вес: 1300гр. Рабочее напряжение: 14.4 В. Стерилизация автоклавом при 135°С±4°С.

Краткая техническая характеристика каз

Жанаспайтын шүріппенің көмегімен реттелетін ауытқулар жиілігі (0-750 айн/мин). Реттелетін патронның арқасында 0-8мм тесік бұрғылау. Тетіктің орналасу қалпы: солға-оңға айналуы – сақтандырғыш. Канюлялау. Айналу жылдамдығы: 0-750 айн./мин. Жоғары температурадан сақтандырғыш. Айналымдарды сатысыз реттеу. Айналу сәті: 3,,9 Нм. Салмағы: 1300гр. Жұмыс кернеуі: 14.4 В. Автоклавпен стерилизациялау 135°С±4°С-де.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
841272	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети.