РК МИ (МТ)-0№024982
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024982
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024982
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Наконечник стоматологический турбинный c фрикционным патроном НСТф-300-"КМИЗ"
Торговое название каз
НСТф-300-"КМИЗ" фрикциондық патроны бар стоматологиялық турбиналық ұштық
Назначение
Предназначен для закрепления режущих инструментов с диаметром хвостовика 1,6 мм и придания им вращения при выполнении терапевтических и ортопедических операций по обработке зубов. Предназначен для применения медицинским работником.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наконечник стоматологический турбинный с фрикционным патроном НСТф-300-«КМИЗ» имеет следующие типы соединения со стоматологическими установками: В2, М4. Наконечник предназначен для эксплуатации при температуре от +10 ºС до +25 ºС, относительной влажностью воздуха 80 % при температуре +25 ºС. Частота вращения режущего инструмента на холостом ходу при давлении воздуха на входе (0,21+0,03) МПа [(2,1+0,3) бар], об/с (об/мин), не менее 4500 (270 000). Рабочее давление воздуха на входе наконечника, МПа (бар) 0,21+0,03 (2,1+0,3). Расход воздуха, м3/ч (л/мин), 2,4 (40). Давление охлаждающего воздуха и воды, кПа (бар) 200 (2,0). Масса наконечника, кг, 0,06. Патрон фрикционный. Минимальная длина хвостовика, мм 11. Максимальная общая длина вращающегося инструмента, мм 21. Средняя наработка на отказ не менее 120 часов работы. Средний ресурс зажимного устройства не менее 3000 циклов вставления и извлечения инструмента. Средний срок службы не менее 1,5 лет. Гарантийный срок эксплуатации наконечника - 6 месяцев со дня продажи при односменной работе и 3 месяца при двухсменной работе.
Краткая техническая характеристика каз
Фрикциондық патрондары бар стоматологиялық турбиналық ұштығы НСТф-300-«КМИЗ» стоматологиялық қондырғылармен жалғағыштардың келесі түрлері бар: В2, М4. Ұштық мынадай жағдайларда пайдалануға арналған +10 ?С +25 ?С-ге дейінгі температурада, ауаның салыстырмалы ылғалдығы +25 ?С температурада 80 % болғанда. Кіріс ауа қысымы кезінде кесу құралының бос жүрістегі айналу жиілігі (0,21+0,03) МПа [(2,1+0,3) бар], айн/с (айн/мин), 4500 (270 000) кем емес. Ұштықтың аузындағы ауаның жұмыс қысымы, МПа (бар) 0,21+0,03 (2,1+0,3). Ауа шығыны, м3/сағ (л/мин), 2,4 (40). Салқындатқыш ауа мен судың қысымы, кПа (бар) 200 (2,0). Ұштықтың салмағы, кг, 0,06. Патрон фрикциондық. Сағағының ең кіші ұзындығы, мм 11. Айналмалы құралдың ең жоғарғы жалпы ұзындығы, мм 21. Істен шыққанға дейінгі орташа атқарымы кемінде 120 жұмыс сағаты. Қысқыш құрылғының орташа ресурсы құралды салу мен алудың 3000 циклынан кем емес. Орташа қызмет мерзімі кемінде 1,5 жыл. Ұштықты пайдаланудың кепілдік мерзімі - бір ауысымдық жұмыс кезінде сатылған күннен бастап 6 ай және екі ауысымдық жұмыс кезінде 3 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в закрытом помещении при температура воздуха от +5ºС до +40ºС и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре 25ºС, в упаковке изготовителя. Воздух помещений не должен содержать коррозионно-активных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |