РК МИ (МТ)-0№024977

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024977

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024977

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Мобильная цифровая рентгенографическая система типа С-дуга Discovery 5000

Торговое название каз

С-доға типті Discovery 5000 мобильді цифрлық рентгенография жүйесі

Назначение

Для сбора, обработки, управления и оценки флюороскопических изображений

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монохромное использование в медицинских целях поддерживает массив пикселей 1280 * 1024 Пространственное разрешение. Система сбора данных 12 бит, 4096 градаций серого, четырехкратная 10 бит, шкала серого 1024. Поворотный анодный фокус: 0,3 / 0,6 мм. Монитор: 19-дюймовый медицинский ЖК-монитор 1M. С-дуга: Моторизованное движение вперед и назад: 200 мм Моторизованное вращение вокруг горизонтальной оси: ± 180 °

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық мақсатта монохромды қолдану 1280 * 1024 пиксель массивін қолдайды. Кеңістіктік мүмкіндік. Деректерді жинау жүйесі 12 бит, 4096 сұр градация, төрт есе 10 бит, сұр шкала 1024. Айналмалы анодтық фокус: 0,3 / 0,6 мм Монитор: 19 дюймдік медициналық СК- мониторы 1М. С-доға: моторлы алға-артқа қозғалыс: 200 мм Көлденең осьтің айналасында моторлы айналу: ± 180

Комментарий к сроку хранения

0°C / +40° C

код НМИРК	Наименование	Описание
253729	Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.