РК МИ (ИМН)-0№024975

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024975

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Штифты и обтураторы стоматологические гуттаперчевые в различных модификациях

Торговое название каз

Стоматологиялық гуттаперчалық штифттер мен обтураторлар әр түрлі модификацияларда

Назначение

Используются для обтурации или заполнения очищенного, сформированного и промытого просвета корневого канала в процессе эндодонтического лечения.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Обтураторы с пластиковым сердечником Thermafil и ProTaper Universal имеют следующие компоненты: Пластиковая рукоятка - это самая верхняя часть пластикового сердечника; Силиконовый ограничитель: это диск, который расположен чуть ниже рукоятки, где начинается пластиковый сердечник; Пластиковый сердечник частично покрыт гуттаперчей; Гуттаперча в альфа-фазе нанесена на нижнюю часть пластикового сердечника. Она является хрупкой при температуре окр. среды и размягчается при нагревании. Protaper Gold Conform Fit, Protaper Next Conform Fit, TruNatomy Conform Fit, WaveOne Gold Conform Fit состоят из - Оксид цинка, Оксид титана, Синтетическая гуттаперча, Сульфат бария, Красители, Инертные наполнители.

Краткая техническая характеристика каз

Пластик өзегі бар Thermafil және ProTaper Universal обтураторларында келесі компоненттер бар:Пластик тұтқа-бұл пластик өзектің ең жоғарғы жағы. Силикон шектегіші: бұл пластик өзек басталатын тұтқадан сәл төмен орналасқан диск. Пластик өзек ішінара гуттаперчпен жабылған. Альфа фазадағы гуттаперча пластик өзектің төменгі бөлігіне қолданылады. Ол қоршаған орта температурасында сынғыш болады және қызған кезде жұмсарады. . Protaper Gold Comfort Fit, Protaper Next Comfort Fit, TruNatomy Comfort Fit, Wave One Gold Comfort Fit - Мырыш тотығынан, Титан тотығынан, Синтетикалық гуттаперчадан, Барий сульфатынан, Бояғыштардан, Инертті толтырғыштардан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Храните изделие в упаковке до окончания использования.

код НМИРК	Наименование	Описание
429408	Обтуратор системы «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для прямого «горячего» пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. На его дистальный рабочий конец размещается композитный материал на основе полимерной смолы, наполнитель и материал для вкладки. Затем конец обтуратора нагревают в специальной печи до заданной температуры для ввода материала в корневой канал. Инструмент доступен в различных вариантах в зависимости от размера корневого канала. Это изделие одноразового использования.