РК МИ (МТ)-0№024973

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024973

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024973

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam Envision

Торговое название каз

RetCam Envision офтальмологиялық кең өрісті цифрлық жүйе

Назначение

Для создания цифровых цветных изображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam Envision - офтальмологическая широкопольная цифровая система для получения цветной фото- и видеосъемки при скрининге и диагностике ретинопатии недоношенных. Основные области применения широкопольной ретинальной педиатрической камеры: Ретинопатия недоношенных, Ретинобластома (опухоль сетчатки), Shaken baby синдром (кровоизлияние в сетчатку), Передний отрезок глаза и наружные патологии, как у детей, так и у взрослых. Основные характеристики: Камера высокого разрешения со следующими характеристиками: формат данных, 24 бит, получение изображения в реальном времени – наличие, время видеоклипа 20 сек. Кабель, соединяющий камеру и электронно-оптический блок прибора: наличие. Длина кабеля, метр: 2. Встроенный блок управления камерой со следующими характеристиками: стоп кадр для захвата изображения – наличие, настройка интенсивности света - наличие, настройка фокуса изображения - наличие, видео выход – наличие, автоматическая настройка баланса черного цвета камеры – наличие, автоматическая настройка баланса белого цвета камеры – наличие.

Краткая техническая характеристика каз

RetCam Envision офтальмологиялық кең өрісті цифрлық жүйесі – шала туылған нәрестелердің ретинопатиясын скринингтік және диагностикалау кезінде түрлі-түсті фото және бейне түсірілім алуға арналған кең өрісті офтальмологиялық сандық жүйе. Кең өрісті ретинальді педиатриялық камерасының негізгі қолдану саласы: шала туылған нәрестелердің ретинопатиясы, ретинобластома (торлы қабықтың ісігі), дірілдеген нәресте синдромы (торқабыққа қан құйылу), балалар мен ересектердегі көздің алдыңғы сегменті және сыртқы патологиялар. Негізгі сипаттамалары: Төмендегі сипаттамалары бар жоғары ажыратымдылықтағы камера: деректер пішімі, 24 бит, нақты уақыттағы кескінді алу - қолжетімділік, бейнеклип уақыты 20 сек. Камераны және құрылғының электро-оптикалық бөлігін қосатын кабель: қолжетімділік. Кабель ұзындығы, метр: 2. Келесі сипаттамалары бар кіріктірілген камераны басқару блогы: суретке түсіру үшін мұздату жақтауы - болуы, жарық қарқындылығын реттеу - болуы, кескін фокусын реттеу - қатысу, бейне шығысы - қатысу, камераның қара балансын автоматты түрде реттеу - бар, камераның ақ балансын автоматты түрде реттеу - болуы

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 10-30°С при относительной влажности воздуха не более 60%

код НМИРК	Наименование	Описание
641953	Камера для реанимации новорожденных	Небольшая камера, обычно установленная на стене, используемая для экстренной реанимации новорожденных младенцев, которые в момент рождения не могут дышать самостоятельно и которые испытывают недостаток кислорода. Как правило, она имеет переднюю дверцу или крышку, которая открывается наружу и служит поверхностью, на которую кладут младенца. Обычно камера оснащена нагревающей лампой, аспирационной системой низкого давления, источником кислорода (О2), смешивающим устройством для газов (кислорода/воздуха) и аппаратом сердечно-легочной реанимации. Она может поставляться вместе с оборудованием для реанимации или отдельно, в последнем случае оборудование для реанимации предоставляется другой стороной (например, больничным инженером по медицинскому оборудованию, поставщиком медицинских изделий).