РК МИ (ИМН)-0№024972

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024972

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Allergix Free спрей для глаз 10 мл

Торговое название каз

Allergix Free көзге арналған спрей, 10 мл

Назначение

Предназначен для смягчения, увлажнения и смазывания сухих глаз, особенно связанных с аллергией. Снимает зуд, сухость, раздражение и покраснение глаз: • обеспечение свежести • смягчение симптомов раздражения глаз • ограничение испарения воды с поверхности глаза восстановление естественного баланса поверхности глаза и стабилизацию слезной пленки, защиту от воздействия окружающей среды, такого как аллергены, кондиционер, ветер, пыль, загрязнение и напряжение глаз из-за недостаточного освещения, длительного использования контактных линз или длительной работы на компьютере. Можно использовать в дополнение к антигистаминным препаратам. Хорошо переносится на поверхности глаз

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основной компонент: комплекс per-lip® (липосомы 4% + экстракт семян периллы 0,5%), гиалуронат натрия. Прочие компоненты: борная кислота, декагидрат тетрабората натрия, PEG 300, дигидрат динатрия ЭДТА, натрия хлорид и вода. Стерильный, без консервантов, во флаконе объемом 10 мл. Оснащен инновационным APTAR® PLUS (многодозовый спрей с технологией уплотнения наконечника) от APTAR®, который позволяет избежать необходимости в консервантах и предотвращает бактериальное заражение во время лечения

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі компонент: per-lip® кешені (липосомалар 4% + 0,5% перилла тұқымының экстрактісі), натрий гиалуронаты. Басқа компоненттер: бор қышқылы, натрий тетрабораты декагидраты, пег 300, ЭДТА динатрий дигидраты, натрий хлориді және су. Стерильді, консерванттарсыз, көлемі 10 мл құтыда. APTAR® ұсынған инновациялық APTAR® PLUS (ұштықты тығыздау технологиясы бар көп дозалық спрей) жабдықталған, ол консерванттардың қажеттілігін болдырмайды және емдеу кезінде бактериялық инфекцияның алдын алады.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте при температуре от +9°C до +25°C вдали от источников тепла. Использовать до 90 дней после первого вскрытия. По истечении этого времени необходимо утилизировать остатки спрея в соответствии с местными инструкциями

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.