РК-ИМН-5№022020

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022020

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Наборы для забора венозной крови одноразовые

Торговое название каз

Веналық қанды алуға арналған бір реттік жинақтар

Назначение

Наборы предназначены для забора, хранения и/или транспортировки венозной крови, включая обработки кожи инъекционного поля до и после забора крови, защиты место инъекции.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вакуумная пробирка состоит из самой пробирки из полиэтилентерефталата размерами 13х75мм и 13х100 мм, безопасной крышки из полиэтилена, пробки, покрытой гемоотталкивающим репеллентом. Пробирки по назначению содержат разные добавки: Пробирки с активатором свертывания для получения сыворотки крови, применяются в биохимии, серологии, иммунологии. Внутренние стенки пробирки покрыты кремния диоксидом, который уменьшает время свертывания и усиливает стягивание сгустка, при этом увеличивает объем получаемой сыворотки. Добавка-диоксид кремния (SiO2). Пробирки с активатором свертывания и гелем применяются в биохимии, серологии, иммунологии для разделения сыворотки от сгустка крови и транспортировки образца. Добавка-диоксид кремния (SiO2). На дне пробирки содержится разделительный олефинолигомерный гель высокого качества. Форма расположения, оттенок цвета и виды разделительного геля на результаты лабораторных анализов напрямую не влияют, так как гель не является добавкой. Пробирки с К2 ЭДТА для гематологических, иммуногематологических, иммунологических исследований. Пробирки содержат двукалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты 1,2-2мг на 1мл крови. Антикоагулянт позволяет избежать агрегации тромбоцитов (появление микросгустков). Предотвращает свертывание крови путем блокирования ионов кальция. ЭДТА не влияет на гематологические параметры. Изделие стерильное, для одноразового использования. Стерильная медицинская двухсторонняя игла однократного применения размерами 21Gx1 1/2 0.8x38мм и 22Gx1 1/2 0.7x38мм. Состоит из канюли из нержавеющей стали с двойным косоугольным срезом с V-образной лазерной заточкой, покрытой медицинским силиконом, вставки из полипропилена, резиновой мембраны, колпачки (футляры). Изделие стерильное, для одноразового использования. Иглодержатель представляет собой неокрашенное, прозрачное или полупрозрачное устройство, изготовленный из полипропилена и предназначенный для фиксации двухсторонней иглы и пробирки в момент взятия крови из вены. Изделие для однократного применения, не стерильное. Спиртовая салфетка представляет собой нетканое полотно, пропитанное этиловым или изопропиловым спиртом и упакованное в бумагу из алюминиевой фольги. Только для наружного применения. Только для однократного применения. Размерами: 40х40мм, 65х30мм, 65х60мм, 65х56мм. Гемостатический пластырь обеспечивает изоляцию поврежденной поверхности, профилактику инфицирования, полную атравматичность, высокую сорбционную способность. Изделие стерильное, однократного применения. Срок годности набора устанавливается по наименьшему сроку годности медицинских изделий, входящего в комплект, от 12 до 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Вакуумды пробирка өлшемі 13х75 мм және 13х100 мм полиэтилентерефталаттан жасалған пробиркалардың өзінен, полиэтиленнен жасалған қауіпсіз қақпақтан, гемо-репеллентпен жабылған тығыннан тұрады. Пробиркаларда тағайындалуы бойынша әртүрлі қоспалар бар: Қан сарысуын алуға арналған ұю активаторымен пробиркалар биохимияда, серологияда, иммунологияда қолданылады. Пробиркалардың ішкі қабырғалары кремний қостотығымен жабылған, бұл қан ұю уақытын азайтады және тромбтың тартылуын күшейтеді, бұл ретте алынатын сарысудың көлемін арттырады. Қоспа – кремний қостотығы (SiO2). Ұю активаторы мен гелі бар пробиркалар биохимияда, серологияда, иммунологияда сарысуды қан ұйығышынан бөлу және үлгіні тасымалдау үшін қолданылады. Қоспа – кремний қостотығы (SiO2). Пробиркалардың түбінде жоғары сапалы бөлгіш олефинолигомерлі гель бар. Бөлгіш гельдің орналасу формасы, түс реңі және түрлері зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне тікелей әсер етпейді, өйткені гель қоспа емес. Гематологиялық, иммуногематологиялық, иммунологиялық зерттеулерге арналған К2 ЭДТА бар пробиркалар. Пробиркаларда 1 мл қанға 1,2-2 мг этилендиаминтетрасірке қышқылының екі валентті тұзы бар. Антикоагулянт тромбоциттердің (микро тромбтардың пайда болуы) агрегациясын болдырмайды. Кальций иондарын блоктау арқылы қанның ұюын болдырмайды. ЭДТА гематологиялық параметрлерге әсер етпейді. Бұйым стерильді, бір рет пайдалануға арналған. Бір рет қолданылатын стерильді медициналық екіжақты ине, өлшемі 21Gx1 1/2 0.8х38мм және 22Gx1 1/2 0.7х38мм. Медициналық силиконмен қапталған V-тәрізді лазерлі қайрауы бар қос бұрышты кесілген тот баспайтын болаттан жасалған канюлядан, полипропилен кірістірулерінен, резеңке жарғақшадан, қалпақшалардан (сауыттардан) тұрады. Бұйым стерильді, бір рет пайдалануға арналған. Ине ұстатқыш – бұл полипропиленнен жасалған және венадан қан алу кезінде екіжақты ине мен пробиркаларды бекітуге арналған боялмаған, мөлдір немесе жартылай мөлдір құрылғы. Спирттік сүрткі – этил немесе изопропил спирті сіңдірілген және алюминий фольгадан жасалған қағазға қапталған беймата мата болып табылады. Тек сыртқа қолдануға арналған. Тек бір рет қолдануға арналған. Гемостатикалық бұласыр зақымдалған бетті оқшаулауды, инфекцияның алдын алуды, толық атравматизмді, жоғары сорбциялық қабілетті қамтамасыз етеді. Жинақтың жарамдылық мерзімі жиынтыққа кіретін медициналық бұйымдардың ең аз жарамдылық мерзімі бойынша 12 айдан 18 айға дейін болып белгіленеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Наборы для забора венозной крови хранят в транспортной упаковке/таре в сухих закрытых складских помещениях на расстоянии не менее метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +4°С до +25°С и относительной влажности воздуха не менее 65%.