РК-МТ-5№020924
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020924
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020924
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеобронхоскоп «PENTAX Medical» EB11-J10 с принадлежностями
Торговое название каз
«PENTAX Medical» EB11-J10 видеобронхоскопы керек-жарақтарымен
Назначение
Этот инструмент предназначен для передачи изображения для наблюдения, диагностики, осмотра и лечения дыхательных путей и легких.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Направление обзора – вперед 0°; Угол поля зрения – 120°; глубина резкости 3-100 мм; изгиб дистального конца вверх-вниз - 210º -130º; ширина неизгибаемой части дистального конца - Ø 4.25 мм; ширина дистального конца - Ø 3.7 мм; ширина вводимой трубки– Ø 3,9 мм; максимальная ширина вводимой части– Ø 4,95 мм; минимальная ширина инструментального канала - Ø 1,2 мм. Рабочая длина вводимой части 600 мм. Общая длина 875 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Көру бағыты - алға 0°; Көру бұрышы - 120°; өрістің тереңдігі 3-100 мм; дистальды ұшын жоғары және төмен бүгу - 210? -130?; дистальды ұшының бүгілмейтін бөлігінің ені - O 4,25 мм; дистальды ұшының ені O 3,7 мм; кіріс түтіктің ені - O 3,9 мм; кіріс бөлігінің максималды ені - 4,95 мм; аспаптық каналдың ең аз ені - 1,2 мм. Кіріс бөлігінің жұмыс ұзындығы 600 мм. Жалпы ұзындығы 875 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: от -20℃ - 60℃
Относительная влажность: от 10 до 85%
Давление воздуха: от 700 до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 346256 | Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования. |