РК-МТ-5№021404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021404
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021404
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10
Торговое название каз
PENTAX Medical SAS-M10 эндоскопиялық кескіндерді талдауға арналған интеллектуалдық жүйесі
Назначение
Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10 предназначена для получения графических данных от эндоскопической системы и выделения потенциальных полипов по специальному алгоритму.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Экран: 32" 3840 х 2160 ЖК;
ЦП: Процессор Intel® CoreTM i7‑6820EQ;
Хранение данных: Твердотельный диск 2,5";
Функциональные клавиши: Включение/выключение питания, увеличение/уменьшение яркости дисплея, включение/выключение дисплея, включение/выключение сенсорного экрана, переключатель видеовхода;
Ввод/вывод: DVI-D, HD-SDI, USB 3.0 (только для обслуживания).
Краткая техническая характеристика каз
Экран: 32" 3840 х 2160 ЖК;
ЦП: Процессор Intel® CoreTM i7?6820EQ;
Деректерді сақтау: қатты күйдегі диск 2.5";
Функционалдық пернелер: қуат көзін қосу / өшіру, дисплейдің жарықтығын арттыру / азайту, дисплейді қосу / өшіру, сенсорлық экранды қосу / өшіру, видео кіріс қосқышы;
Кіріс/шығыс: DVI-D, HD-SDI, USB 3.0 (тек қызмет көрсету үшін).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 до 60 °C
Влажность: 10 - 85% отн. влажность, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 677364 | Программное обеспечение для интерпретации эндоскопических видеоизображений | Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа эндоскопических видеоизображений для определения и локализации предполагаемых аномалий (например, полипов) в режиме реального времени; может дополнительно предназначаться для дифференциации очагов поражения (например, для разграничения новообразований и не новообразований). Программа предназначена для установки на обычный персональный компьютер или ноутбук, она взаимодействует с блоком обработки эндоскопических видеоизображений и, как правило, использует искусственный интеллект (ИИ)/технологию глубокого обучения для идентификации аномалий и наложения визуальных флажком на видеоизображения, отображаемые на мониторе. |