РК МИ (ИМН)-0№025003

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025003

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический универсальный композитный материал Neo Spectra™ ST в отдельных упаковках и в наборах с принадлежностями

Торговое название каз

Стоматологиялық әмбебап композитті Neo Spectra™ ST материалы жеке қаптамаларда және жинақтарда керек-жарақтарымен

Назначение

• Прямые реставрации полостей всех классов передних и боковых зубов. • Для непрямого изготовления вкладок, накладок и виниров.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Neo Spectra™ ST/Neo Spectra™ ST Effects – нано-керамический светоотверждаемый, рен- тгеноконтрастный универсальный композит, основанный на инновационной технологии на- полнителя SphereTEC®. Технология SphereTEC® (гранулированный, сферический наполнитель) приводит в движение гранулы наполнителя подобно шарикам в подшипнике (ball-bearing effect), что позволяет достичь нового уровня манипуляционных свойств материала Neo Spectra™ ST/Neo Spectra™ ST Effects. Сферические гранулированные наполнители, состоящие в свою очередь из субмикронных частиц стеклонаполнителя, обеспечивают быструю и легкую процедуру полирования для достижения зеркального блеска.

Краткая техническая характеристика каз

Neo Spectra™ ST/Neo Spectra™ ST Effects – тікелей және жанама қалпына келтіруге арналған SphereTEC® толтырғышының инновациялық технологиясына негізделген нано-керамикалық жарықпен қатайтатын, рентген контрастық әмбебап композит. SphereTEC ® технологиясы (түйіршікті, сфералық толтырғыш) толтырғыш түйіршіктерін мойынтіректердегі шар тәрізді қозғалысқа келтіреді (ball-bearing effect), бұл Neo Spectra™ ST/Neo Spectra™ ST Effects материалының манипуляциялық қасиеттерінің жаңа деңгейіне жетуге мүмкіндік береді. Өз кезегінде шыны толтырғыштың субмикрондық бөлшектерінен тұратын сфералық түйіршікті толтырғыштар айна жылтырына жету үшін тез және оңай жылтырату процедурасын ұсынады.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения 2 - 28°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.