РК МИ (МТ)-0№025002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025002
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025002
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоскопический аппарат Gera v1
Торговое название каз
Бейнескопиялық аппарат Gera v1
Назначение
Для биологической информации и событий, связанных с пациентом.
Область применения
Эндоскопия, акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандарт видеопотока: NTSC/PAL Электропитание: Переменное напряжение: 220~240 В 50~60 Гц Обработка сигнала: Цифровая (DSP) Баланс белого: AWB Автоматическая Мин. Освещенность: 2 люкс Уровень освещенности: Регулируемый (0-100Вт) Лампа: Светодиодная лампа LED 18B Кабель камеры: Электропровод, оптоволоконный (2 м) Габариты, (мм): 209(ш) х 250(г) х 101(в) Ножной переключатель: IP X I Кривая эквивалентной нагрузки: наличие выходной сигнал: композитный 1 EA экранированный. Длина 1,25 м/ S-видео, s-video 1 EA экранирован. 4 линии длинной 1,5 м экранированный кабель ножного переключателя. 4 линии длиной 2,4 м Плата памяти (только для М модели) Захват кадра: 4 кадра Дисплей памяти: 4 полнокадровый четырехъядерный дисплей Вес: 2,7 кг Функции: FULL-HD Live Image (16: 9) Сравнительное изображение Поддержка внешнего устройства: USB2.0 Настройка изображения: - Яркость, резкость, контрастность, гамма, экспозиция - Преобразование изображений - Выбираемый цветовой режим (Пользователь 1/2/3 / По умолчанию) - Воспроизведение файлов с сохраненными изображениями - Удалить файл - Установка времени системы Разрешение камеры: 1920x1080 (2 000 000 пикселей) Видео выход: 1920x1080i60, HDMI Интерфейс ПК Режим USB 2.0 / ведомый Непосредственно подключен к приложению ПК Внутреннее хранилище: 32G Интерфейс внешнего хранилища: USB 2.0 Memory Stick / FAT32 Фотосъемка Файл с разрешением 1920x1080 jpg Интерфейс пользователя: 5 направленных ключа Источник света: 18W, цветовая температура (4800. K), Регулируемая интенсивность света Длина кабеля 2.0M Ножной переключатель для захвата и фиксирования изображения Вход переменного тока: 90 ~ 264VAC Макс. 45 Вт универсальный вход переменного тока / полный диапазон Измерение
Краткая техническая характеристика каз
Бейне ағынының стандарты: NTSC / PAL Электр қуаты: Айнымалы кернеу: 220 ~ 240 В 50 ~ 60 Гц Сигналды өңдеу: Цифрлық (DSP) Ақ баланс: AWB Автоматты Мин. Жарықтандыру: 2 люкс Жарықтандыру деңгейі: Реттелетін (0-100Вт) Шам: Жарықдиодты шам 18B Камера кабелі: Электр сымы, оптикалық талшық (2 м) Өлшемдері, (мм): 209 (w) x 250 (d) x 101 (h) Аяқ қосқышы: IP X I Эквиваленттік жүктеме қисығы: Қол жетімділік шығыс сигналы: композиттік 1 EA экрандалған. Ұзындығы 1,25 м / S-video, s-video 1 EA экрандалған. Ұзындығы 1,5 м 4 жол экрандалған аяқ ауыстырып қосқыш кабель. Ұзындығы 2,4 м 4 жол Жад тақтасы (тек M үлгісінде) Жақтауды түсіру: 4 кадр Жад дисплейі: 4 толық кадрлы төрт дисплей Салмағы: 2,7 кг Функциялары: FULL-HD тікелей кескін (16:9) Салыстырмалы сурет Сыртқы құрылғыны қолдау: USB2.0 Кескін параметрі: - Жарықтық, айқындық, контраст, гамма, экспозиция - Кескінді түрлендіру - Таңдалатын түс режимі (Пайдаланушы 1/2/3 / Әдепкі) - Сақталған кескіндері бар файлдарды ойнату - Файлды жою - Жүйе уақытын орнату Камера ажыратымдылығы: 1920x1080 (2 000 000 пиксель) Бейне шығысы: 1920x1080i60, HDMI ДК интерфейсі USB 2.0 / құл режимі ДК қолданбасына тікелей қосылған Ішкі жад: 32G Сыртқы жад интерфейсі: USB 2.0 жад картасы / FAT32 Фотосурет 1920x1080 jpg файлы Пайдаланушы интерфейсі: 5 бағыттаушы перне Жарық көзі: 18 Вт, түс температурасы (4800. К), Реттелетін жарық қарқындылығы Кабельдің ұзындығы 2,0 млн Аяқ қосқышы кескіндерді түсіру және мұздату үшін айнымалы ток кірісі: 90 ~ 264VAC Макс. 45 Вт әмбебап айнымалы ток кірісі / толық диапазон Өлшеу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -6 до 60
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 780547 | Видеокамера эндоскопа | Электрооптическое устройство (например, ПЗС, прибор с зарядовой связью), предназначенное для прикрепления, непосредственно или с помощью адаптера, к гибкому или жесткому эндоскопу, позволяющее просматривать структуру внутренних органов в режиме реального времени во время эндоскопической хирургической процедуры и получать документацию о проведении эндоскопических исследований в виде кинофильма. Устройство предназначено для преобразования визуальных изображений в виде последовательности электронных данных в соответствии с заранее установленным стандартом; изображения обычно отображаются последовательно на экране монитора в виде кинофильма. Устройство может включать в себя возможности записи звука. |