РК МИ (ИМН)-0№025001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025001
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025001
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Каналонаполнители
Торговое название каз
Өзек толтырғыштар
Назначение
Применяются для нагнетания пломбировочного материала в корневой канал зуба. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая часть каналонаполнителей изготавливается из коррозионно-стойкой проволоки, хвостовик - из алюминиевого сплава с покрытием Ан. Oxc. или латуни с покрытием H1, цвет хвостовика - в зависимости от номинального размера рабочей части. Каналонаполнители изготавливаются двух типов: для прямого наконечника (КНП) и для углового наконечника (КНУ) и четырех номинальных размеров 025, 030, 035, 040 с оперативной длиной 21, 25 и 29 мм. Macca каналонаполнителя – не более 1,5 г.
Краткая техническая характеристика каз
Өзек толтырғыштардың жұмыс бөлігі коррозияға төзімді сымнан, артқы ілмегі – Ан. Oxc. жабынды алюминий қорытпадан немесе H1 жабынды жезден дайындалады, артқы ілмегінің түсі – жұмыс бөлігінің номиналды өлшеміне тәуелді. Өзек толтырғыштар екі типте дайындалады: түзу ұштыққа арналған (ТӨТ) және бұрыштық ұштыққа арналан (БӨТ) және төрт номиналды өлшемде 025, 030, 035, 040 жұмыс ұзындығы 21, 25 және 29 мм. Өзек толтырғыштың салмағы –1,5 г аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в закрытых помещениях при температуре от +5ºС до +40ºС и относительной влажности не более 80 % при температуре +25ºС, в заводской упаковке. Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637965 | Каналонаполнитель эндодонтический | Машинный инструмент, рабочая часть которого имеет спиралевидную форму или вид конической пружины. Изготовлено для внесения пломбировочного материала или лекарств в корневой канал. |